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文檔簡介
1、目的:
高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)可有效抑制HIV感染者/艾滋病病人(簡稱HIV/AIDS患者)的病毒復(fù)制,提高CD4+T淋巴細(xì)胞(簡稱CD4細(xì)胞)的數(shù)量,一定程度恢復(fù)患者免疫功能,但即使是病毒得到很好抑制,仍有小部分(15~30%左右)HIV/AIDS患者不能取得中度以上免疫重建。為此,本研究試圖通過觀察治療前后免疫學(xué)指標(biāo)變化情況,探討益氣培元法對(duì)HAART后HIV/AIDS免疫疫重建不良患者外周血T細(xì)胞及其亞群的影
2、響以及中西醫(yī)聯(lián)合治療的安全性。
方法:
本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的方法對(duì)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的80例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組各40例。試驗(yàn)組在HAART基礎(chǔ)上同時(shí)給予中藥顆粒劑,對(duì)照組只進(jìn)行HAART治療,評(píng)價(jià)7個(gè)時(shí)點(diǎn)(治療前、3、6、9、12、15、18個(gè)月)2組外周血CD3+、CD4+、CD8+、CD45RA+、CD45RO+細(xì)胞計(jì)數(shù)變化和免疫重建有效率,以及免疫重建相關(guān)指標(biāo)和安全性指標(biāo)變化情況。
3、 結(jié)果:
1.CD3+細(xì)胞變化情況:試驗(yàn)組各治療時(shí)點(diǎn)CD3細(xì)胞計(jì)數(shù)呈上升趨勢,與治療前比較,治療12月、15月及18月時(shí)點(diǎn),CD3細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著上升(P<0.05),其余時(shí)點(diǎn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)照組治療12月、18月時(shí)點(diǎn)CD3細(xì)胞計(jì)數(shù)與治療前相比顯著上升(P<0.05)。組間比較:各時(shí)間點(diǎn)兩組療后CD3細(xì)胞計(jì)數(shù)上升幅度比較均無顯著差異(P>0.05)。
2.CD4+細(xì)胞變化情況:試驗(yàn)組治療9、12、15、18個(gè)月時(shí)點(diǎn)
4、,CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組在治療12、15、18個(gè)月時(shí)點(diǎn),CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。組間比較:治療18個(gè)月時(shí)點(diǎn),試驗(yàn)組CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)上升幅度高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.045)。
3.CD8+細(xì)胞變化情況:兩組療后各時(shí)間點(diǎn)與基線相比,CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)均無顯著差異,各時(shí)點(diǎn)組間比較,CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)變化無顯著差異。
4.CD45RA
5、+細(xì)胞變化情況:試驗(yàn)組治療12、15及18月時(shí)點(diǎn),CD45RA細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前顯著升高(P<0.05);對(duì)照組CD45RA細(xì)胞計(jì)數(shù)在治療12個(gè)月之后的各時(shí)間點(diǎn)較療前均顯著上升(P<0.05)。組間比較:各時(shí)點(diǎn)兩組CD45RA細(xì)胞計(jì)數(shù)變化幅度均無顯著差異(P>0.05)。
5.CD45RO+細(xì)胞變化情況:試驗(yàn)組治療12、15及18個(gè)月時(shí)點(diǎn),CD45RO細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前顯著升高(P<0.01);對(duì)照組在治療12個(gè)月后的三個(gè)時(shí)間點(diǎn)CD4
6、5RO細(xì)胞計(jì)數(shù)亦較治療前升高,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較:總共六個(gè)監(jiān)測點(diǎn)兩組CD45RO細(xì)胞計(jì)數(shù)變化比較均無顯著差異(P>0.05)。
6.免疫重建有效率:前5個(gè)時(shí)間點(diǎn)兩組免疫重建有效率比較無顯著差別,治療18個(gè)月后,試驗(yàn)組免疫重建有效率53.33%顯著高于對(duì)照組28.57%(P=0.039)
7.安全性指標(biāo):兩組治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能無顯著變化,組間比較各指標(biāo)變化無顯著性差異。
結(jié)論:
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