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文檔簡介
1、目的:采用化痰通竅方聯(lián)合多奈哌齊治療阿爾茨海默病痰濁阻竅證,探索中西藥聯(lián)合治療阿爾茨海默病痰濁阻竅證的有效性和安全性。
研究方法:采用2011年版美國國立神經(jīng)病學(xué)、語言障礙和卒中-阿爾茨海默病及相關(guān)疾病學(xué)會(huì)(NINCDS-ADRDA)的阿爾茨海默病的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》其中老年期癡呆痰濁阻竅證的診斷標(biāo)準(zhǔn),從我院門診及病房入組符合阿爾茨海默病診斷標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)符合老年期癡呆痰濁阻竅證診斷標(biāo)準(zhǔn)
2、的輕中度阿爾茨海默病患者共65例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組口服化痰通竅方聯(lián)合多奈哌齊;對照組僅口服多奈哌齊。兩組均連續(xù)服藥6個(gè)月。治療前及治療6個(gè)月后對患者進(jìn)行MMSE、ADAS-cog、ADL及中醫(yī)證候積分判定,比較治療后兩組MMSE、ADSA-cog、ADL、中醫(yī)證候積分相對基線的變化程度及兩組間的差異,同時(shí)記錄不良反應(yīng),并觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、心肝腎功能及常規(guī)心電圖結(jié)果作為安全性評價(jià),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:1
3、.研究中納入輕、中度阿爾茨海默病患者共65例,脫落5例,實(shí)際完成60例,總脫落率7.7%。2.治療前,兩組間的MMSE量表、ADAS-Cog量表、ADL量表及中醫(yī)證候積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。3.治療后,兩組MMSE量表積分較治療前均有所改善(P<0.05),對比兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。4.治療后,兩組ADAS-Cog量表積分較治療前均有所改善(P<0.05),對比兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。5.治療
4、后,兩組ADL量表積分較治療前均有所改善(P<0.05),對比兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。6.治療后,試驗(yàn)組治療后中醫(yī)證候積分較治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對照組治療后中醫(yī)證候積分較治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),對比兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。7.兩組均未見嚴(yán)重不良事件出現(xiàn),兩組治療相關(guān)的不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
結(jié)論:1.化痰通竅方聯(lián)合多奈哌齊較單用多奈哌齊可進(jìn)一步
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