基于電子醫(yī)療數(shù)據(jù)住院AECOPD中成藥與抗生素聯(lián)合使用的實(shí)效分析.pdf

1、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是呼吸系統(tǒng)常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量。COPD的相關(guān)論述可見于中醫(yī)的“咳嗽”、“喘證”、“哮證”、“肺脹”等疾病。充分利用中醫(yī)、西醫(yī)的有效方法和手段，探索有效治療COPD的中西醫(yī)結(jié)合方法，形成中西醫(yī)結(jié)合治療COPD特色理論是COPD中西醫(yī)結(jié)合研究的熱點(diǎn)和趨勢(shì)。
　　第一部分:COPD中西醫(yī)診治進(jìn)展
　　從COP

2、D的流行病學(xué)、西醫(yī)對(duì)COPD的認(rèn)識(shí)包括COPD的定義、分期分級(jí)、中醫(yī)對(duì)COPD的論述、中西醫(yī)對(duì)COPD病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)、COPD穩(wěn)定期及急性加重期中西醫(yī)藥物治療等幾方面論述，揭示中西醫(yī)結(jié)合治療具有良好的理論基礎(chǔ)和臨床療效。感染是COPD急性加重的主要原因，其中病毒、細(xì)菌、非典型病原體等感染與AECOPD關(guān)系密切，抗感染治療在AECOPD的治療中具有重要地位，部分中藥單藥或復(fù)方具有廣譜抗病毒、抑制耐藥菌發(fā)生，AECOPD的辨證治療與辨病原應(yīng)

3、用西藥抗感染藥物的結(jié)合，在AECOPD抗感染治療中具有重要意義。
　　第二部分:基于電子醫(yī)療數(shù)據(jù)住院AECOPD中成藥與抗生素聯(lián)合使用的實(shí)效分析
　　背景:抗細(xì)菌治療在AECOPD的治療中具有重要地位。COPD急性加重期以本虛標(biāo)實(shí)，痰熱、痰濕、氣虛、血瘀常見，臨床常給予清熱化痰、燥濕化痰、固本調(diào)肺、活血化瘀治療，中成藥使用方便，少部分研究證明中成藥可改善AECOPD患者病情，這些研究有嚴(yán)格的入組和除外標(biāo)準(zhǔn)，有嚴(yán)格的藥物使用劑

4、量、方法和療程，有嚴(yán)格的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。這些精心設(shè)計(jì)的理想世界并不能代表我們真實(shí)的醫(yī)療實(shí)踐環(huán)境，按照理想世界設(shè)計(jì)的研究得到的是一種藥物的功效，不等于真實(shí)世界的療效。真實(shí)臨床環(huán)境下，住院AECOPD患者中成藥和抗生素聯(lián)合應(yīng)用廣泛，存在中成藥并未完全按照辨證論治的原則應(yīng)用，中成藥濫用誤用的情況常見，目前缺乏大樣本的研究評(píng)估真實(shí)臨床環(huán)境下中成藥和抗生素聯(lián)合應(yīng)用的臨床實(shí)際效果。
　　目的:明確住院AECOPD患者的中西醫(yī)臨床特征，及中西醫(yī)藥

5、物應(yīng)用特點(diǎn)，客觀評(píng)估中成藥與抗生素聯(lián)合應(yīng)用的實(shí)際效果。
　　方法:數(shù)據(jù)來源中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院臨床基礎(chǔ)研究所醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)，提取使用抗生素的COPD人群，按照是否合并心血管病分為兩類，分析單純使用抗生素與抗生素聯(lián)合中成藥對(duì)臨床結(jié)局指標(biāo)的影響。使用頻數(shù)分析及廣義增強(qiáng)模型傾向評(píng)分加權(quán)法，平衡大量混雜因素的偏倚，利用多元Logistic回歸估計(jì)結(jié)果是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:18歲以上的住院AECOPD患者26491例，中位數(shù)

6、年齡75歲，高峰年齡段75-89歲。男性18352例，占69.28％，女性6811例，占25.71％。男性患者是女患者的2.69倍;常見合并病及其發(fā)生率:高血壓32.06％、冠心病30.75％、心功能不全22.75％;肺部感染13.33％，糖尿病11.27％，肺癌11.26％;心血管病占合并疾病首位。住院AECOPD死亡人數(shù)為574例，死亡率為2.28％?；颊呷朐翰∏闉榧钡谋壤秊?0.55％，急診入院率19.75％?；颊咦≡禾鞌?shù)中位數(shù)為

7、11天，2008-2010年住院天數(shù)中位數(shù)分別為13天、11天、10天呈逐年降低趨勢(shì)。住院費(fèi)用中位數(shù)為11221元，2008年-2010年住院費(fèi)用中位數(shù)無顯著變化。醫(yī)保報(bào)銷的比例2008-2010年分別為57.24％、69.41％、80.55％，逐年升高;自費(fèi)比例分別為19.42％、14.67％、9.85％，逐漸下降;常用呼吸系統(tǒng)西藥:抗生素β內(nèi)酰胺類頭孢三代(33.13％)、茶堿(61.01％)、地塞米松(21.72％)。45-89歲

8、住院患者使用抗生素20064例，抗生素使用率為78.6％。80.7％住院AECOPD患者使用中成藥。與未合并心血管病人群相比，合并心血管病患者中成藥使用比例高(86.4％vs.72.9％，p＜0.05)。活血化瘀、祛痰止咳是住院AECOPD最常用兩類藥物。合并心血管病的住院AECOPD患者使用活血化瘀類中成藥比例明顯升高，未合并心血管病患者使用祛痰止咳劑的比例增高。有出院中醫(yī)證候描述的患者1167例，主要病性證素為痰(60.67％)、瘀

9、(45.33％)、虛(29.13％)、濕(27.85％)，主要病位證素肺(82.26％)，腎(10.20％)，脾(6.86％)。主要證候:痰瘀阻肺(32.90％)、痰濕阻肺(26.56％)、氣虛證(24.33％)。中成藥在合并心血管病組使用頻次前五位為活血化瘀(34.32％)、祛痰止咳(21.86％)、通腑(11.76％)、清熱解毒(11.39％)、扶正(11.33％);在未合并心血管病組使用頻次前五位為祛痰止咳、(24.6％)、活血化

10、瘀(22.43％)、扶正(13.38％)、清熱解毒(12.69％)、通腑(10.41％)。常用中藥依次為血栓通(11.42％)、甘草制劑(16.15％)、大黃制劑(5.58％)、感冒清熱(4.97％)、參附制劑(3.40％)類。聯(lián)合用藥實(shí)效分析:在比較抗生素聯(lián)合中成藥與單純抗生素兩組間的住院死亡率、住院呼吸衰竭發(fā)生率、住院心功能不全發(fā)生率差異時(shí)，組間人數(shù)、性別、年齡、入院病情（急，一般）、入院方式（急診，門診）、合并病、住院天數(shù)、住院費(fèi)

11、用、治療用藥差異存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)。通過年齡、性別、入院病情進(jìn)行1∶1匹配使兩組人數(shù)均衡后進(jìn)行傾向性評(píng)分加權(quán)法分析，上述協(xié)變量的分布平衡。經(jīng)傾向性評(píng)分方法加權(quán)l(xiāng)ogistic回歸分析后結(jié)果:合并心血管組人群內(nèi):使用中成藥與死亡呈負(fù)相關(guān)，相關(guān)系數(shù)-12.944，p＜0.005;中成藥使用與心功能不全發(fā)生率無相關(guān)性，相關(guān)系數(shù)r=-0.584，p=0.55905;中成藥使用與呼吸衰竭發(fā)生率無相關(guān)性，相關(guān)系數(shù)r=-0.402，

12、p=0.6874。未合并心血管病人群內(nèi):使用中成藥與死亡無相關(guān)，相關(guān)系數(shù)r=1.498，p=0.13425;使用中成藥與住院呼吸衰竭發(fā)生率呈負(fù)相關(guān)，相關(guān)系數(shù)r=-2.378，p＜0.05。
　　結(jié)論:COPD患者以中老年人居多，男性多于女性，心血管合并病（高血壓、冠心病、心功能不全）是COPD的主要合并病，糖尿病、肺癌在COPD患者中常見。痰瘀阻肺、痰濕阻肺、虛證（肺腎氣虛、肺脾氣虛、脾氣虛、氣陰兩虛）是COPD的主要證候，痰、瘀

13、、虛是本病的病機(jī)要點(diǎn)。進(jìn)一步縮短住院日對(duì)減少住院費(fèi)用的影響減弱。住院費(fèi)用醫(yī)保支付比例增加，個(gè)人承擔(dān)減少。感染可能是住院的主要原因?？股氐膽?yīng)用符合指南的推薦，平喘藥與激素應(yīng)用不符合指南推薦?；钛?、祛痰止咳、通腑、解表、扶正類中成藥是住院AECOPD最常用藥物。整體上臨床上中成藥的選擇符合住院AECOPD患者基本病機(jī)。有心血管合并病的COPD患者為中西醫(yī)醫(yī)院最大的就診人群且應(yīng)用中成藥比例高。合并心血管病是住院AECOPD患者應(yīng)用活血化

14、瘀類藥比例升高的主要原因。真實(shí)世界中西醫(yī)醫(yī)院住院AECOPD患者中成藥和抗生素聯(lián)合使用率高。分析真實(shí)世界中成藥與抗生素聯(lián)合使用的臨床效果時(shí)，存在眾多混雜因素，傾向性評(píng)分方法可平衡混雜因素的影響，適合于基于HIS數(shù)據(jù)的真實(shí)世界研究。在合并心血管病人群，中成藥聯(lián)合抗生素應(yīng)用可減少COPD患者的住院死亡率，在未合并心血管病人群中應(yīng)用中成藥，聯(lián)合用藥減少了COPD患者住院呼吸衰竭發(fā)生率?；钛?、祛痰止咳、通腑、解表、扶正類中成藥可能與抗生素具