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1、年齡相關(guān)性白內(nèi)障(age-related cataract,ARC)的數(shù)量及手術(shù)量將會(huì)繼續(xù)大幅增加,在這樣的背景下,我們?cè)陉P(guān)注手術(shù)量的同時(shí),也應(yīng)該關(guān)注手術(shù)質(zhì)量及手術(shù)后恢復(fù),從而更好的提高患者術(shù)后視覺質(zhì)量,進(jìn)而提高患者的生活質(zhì)量。
手術(shù)摘除混濁的晶狀體并植入人工晶體是對(duì)ARC唯一有效的治療手段。
除此之外,視力是目前我們最常用的手術(shù)指征和術(shù)后恢復(fù)的評(píng)價(jià)手段,然而視力表視力只是高對(duì)比敏感度下黃斑區(qū)視功能的體現(xiàn),不能全面的
2、反應(yīng)患者日?;顒?dòng)需要的視功能。近年來,由患者報(bào)告效果(patient-reported outcome,PRO)的量表評(píng)估手段在臨床上有越來越多的應(yīng)用。由于患者報(bào)告自身狀態(tài)改變比醫(yī)生檢查更敏感,因此PRO是對(duì)臨床治療效果的有效補(bǔ)充,在臨床研究中愈受重視。尤其是近年來出現(xiàn)的經(jīng)Rasch分析模型驗(yàn)證的量表是一種較好的評(píng)價(jià)方式。但是,面對(duì)目前國際上眾多的此類白內(nèi)障量表,如何選擇一個(gè)適合我國北方病人、敏感高效的量表仍是一個(gè)值得關(guān)注的課題。在這一
3、領(lǐng)域,Catquest-8SF中文版量表已被證明對(duì)我國南方白內(nèi)障病人有較好的適用性,但對(duì)北方病人的適用性尚有待研究。
綜上所述,我國ARC患者數(shù)量眾多,PHACO+SIOL植入術(shù)手術(shù)量巨大,若能通過關(guān)注其臨床評(píng)價(jià)和患者報(bào)告的手術(shù)質(zhì)量和手術(shù)效果,從而進(jìn)一步提高ARC患者視覺質(zhì)量和生活質(zhì)量,會(huì)有較好的現(xiàn)實(shí)意義。
研究目的:
1.評(píng)估PHACO+SIOL植入術(shù)的臨床效果,主要是通過客觀觀察視力恢復(fù)情況及手術(shù)并發(fā)癥
4、的發(fā)生率,評(píng)估視力恢復(fù)的影響因素,討論手術(shù)并發(fā)癥的危害及預(yù)防;2.應(yīng)用Catquest-8SF量表研究PHACO+SIOL植入術(shù)的患者主觀報(bào)告的效果,評(píng)估Catquest-8SF量表在中國北方白內(nèi)障人群的適用性及其對(duì)白內(nèi)障手術(shù)的敏感性;3.評(píng)估患者對(duì)PHACO+SIOL植入術(shù)的滿意度及其影響因素。通過以上三個(gè)方面的研究,以期全面評(píng)價(jià)PHACO+SIOL植入術(shù)的手術(shù)質(zhì)量和效果,對(duì)ARC患者的術(shù)后恢復(fù)做出更好的臨床指導(dǎo),提高ARC患者術(shù)后的
5、視覺質(zhì)量,進(jìn)而提升其生活質(zhì)量。
研究方法:
1.病例選擇
2.術(shù)前檢查及處理
3.手術(shù)方法
術(shù)前30min散瞳3次。患者取平臥位,表面麻醉;常規(guī)消毒鋪巾;開瞼器撐開眼瞼;2點(diǎn)位角膜緣行15°刀穿刺,前房注入玻璃酸鈉;10點(diǎn)位角膜緣行3mm透明角膜主切口,5.5mm-6mm直徑連續(xù)環(huán)形撕囊,水分離,水分層,攔截劈核并予以超聲乳化吸除,灌注抽吸皮質(zhì);再次以玻璃酸鈉形成前房,植入人工晶體;灌注
6、抽吸玻璃酸鈉,水密主切口及側(cè)切口。術(shù)畢敷貼包扎術(shù)眼。
4.術(shù)后處理及隨訪
5.研究工具
本研究主要采用中文版Catquest-8SF量表,首先評(píng)價(jià)該量表在我國北方ARC術(shù)前人群的適用性;其次考察該量表對(duì)北方ARC手術(shù)人群的敏感性。中文版Catquest-8SF量表包括總體評(píng)價(jià)子表和日?;顒?dòng)子表,共有8個(gè)條目。另外,本研究設(shè)計(jì)了相關(guān)的隨訪表,記錄患者性別、年齡、伴隨疾病、文化程度等基本資料;記錄患者術(shù)前、術(shù)后
7、恢復(fù)過程中是否存在眼部疼痛等主觀癥狀以及術(shù)中眼痛程度;并在術(shù)后3個(gè)月隨訪時(shí)記錄手術(shù)效果是否達(dá)到了患者預(yù)期和患者對(duì)手術(shù)整體的滿意度。
研究結(jié)果:
1.第一部分研究病例的臨床特點(diǎn)
第一部分中完成1個(gè)月隨訪納入研究的共840人1063例PHACO+SIOL植入術(shù),平均年齡67.8(±10.5)歲,女性占56.9%。在這些病人中,分別有32.9%合并高血壓,22.1%合并糖尿病,23.6%合并心腦血管疾病等其它全身
8、疾病。23.2%術(shù)眼有眼部合并癥,14.9%手術(shù)為復(fù)雜手術(shù)。
2.手術(shù)后視力恢復(fù)情況
1063例PHACO+SIOL植入術(shù)中,術(shù)后91.8%PVA≥0.3。93.3%術(shù)后視力提高,5.1%視力無變化,1.6%視力下降。術(shù)前l(fā)ogMAR視力平均1.12(±0.70),術(shù)后logMAR視力平均0.30(±0.35),兩者相比術(shù)后視力顯著提高(P<0.001)。其中男性94.0%PVA≥0.3,女性90.2%PVA≥0.3
9、,兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<o(jì).oo1)。無眼部合并癥者98.5%PVA≥0.3,有眼部合并癥者69.2%術(shù)后PVA≥0.3,兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。80歲以上高齡患者143例,其中83.2%的患者術(shù)后PVA≥0.3。
3.手術(shù)并發(fā)癥
本研究中觀察到的手術(shù)并發(fā)癥有:術(shù)中后囊膜破裂共13例,其發(fā)生率占總手術(shù)量的1.22%;術(shù)中虹膜松弛綜合征共14例,其發(fā)生率占總手術(shù)量的1.32%;術(shù)后角膜水腫,后
10、彈力層皺褶明顯,需加用高滲糖點(diǎn)眼的患者共49例,其發(fā)生率占總手術(shù)量的4.6%;術(shù)后當(dāng)天及術(shù)后第一天眼壓>30mmHg的患者共37例,其發(fā)生率占總手術(shù)量的3.5%;前房纖維素性滲出7例,其發(fā)生率占總手術(shù)量的0.66%;前房內(nèi)晶狀體皮質(zhì)殘余5例,發(fā)生率為0.47%;術(shù)后急性眼內(nèi)炎僅1例,發(fā)生率為0.094%;門診隨訪至1個(gè)月時(shí)發(fā)現(xiàn)術(shù)后出現(xiàn)的黃斑囊樣水腫6例,占0.6%;隨訪2年半以上,因后發(fā)性白內(nèi)障實(shí)施Nd:YAG激光后囊膜切開治療的手術(shù)眼
11、共166例,占總手術(shù)量的15.6%。
4.術(shù)后低視力病因分析及其危險(xiǎn)因素
本研究納入的1063例PHACO+SIOL植入術(shù)中,術(shù)后87例(8.2%)PVA<0.3。內(nèi)有84例為眼部合并癥導(dǎo)致,占總數(shù)的96.6%;有3例(3.4%)為手術(shù)并發(fā)癥(后囊膜破裂)導(dǎo)致的低視力。本研究發(fā)現(xiàn),低視力病因前三位的是糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy,DR)、老年性黃斑變性(age-related macul
12、ar degeneration,ARMD)和青光眼,三者占總數(shù)的71.2%。本研究對(duì)術(shù)后低視力危險(xiǎn)因素進(jìn)一步行l(wèi)ogistic回歸分析,結(jié)果顯示:DR、ARMD、弱視、玻璃體切除術(shù)后、角膜中央斑翳、高度近視及青光眼這些眼部合并癥,高齡和術(shù)后角膜水腫是術(shù)后低視力顯著的危險(xiǎn)因素(P<0.05);性別和后囊膜破裂也是可能的危險(xiǎn)因素(P值分別為0.06和0.08)。
5.中文版Catquest-8SF量表信度和效度分析
中文
13、版白內(nèi)障視功能相關(guān)生活質(zhì)量量表,簡(jiǎn)稱為Catquest-8SF量表,各條目得分與總分呈正相關(guān)(r:0.482~0.733);總表、日常活動(dòng)子表和總體評(píng)價(jià)子表的Cronbachα系數(shù)分別為0.861、0.853、0.748。刪除C8之外任一項(xiàng)目后,Cronbach'sα系數(shù)均下降。
6.中文版Catquest-8SF量表得分的影響因素
術(shù)前Catquest-8SF量表得分與術(shù)前雙眼加權(quán)l(xiāng)ogMAR視力及年齡呈顯著負(fù)相關(guān)
14、(P<0.05),即術(shù)前雙眼加權(quán)視力越好、越年輕的患者量表得分越高。文化程度越高的患者術(shù)前量表得分越高(P<0.001),無全身合并癥的患者量表得分高于有全身合并癥的患者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),不同性別、有或無眼部合并癥的患者量表得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
7.術(shù)前、術(shù)后眼部不適及術(shù)中疼痛等級(jí)
102名患者手術(shù)全部在表面麻醉下完成。16.7%患者術(shù)前有眼痛等不適癥狀;32.4%術(shù)后有眼痛等不適
15、癥狀;術(shù)中出現(xiàn)眼痛的53例,其中輕度眼痛51例,占50.0%,中度眼痛2例,占1.96%,術(shù)中無難以忍受的劇烈眼痛出現(xiàn)。
8.總體滿意度
總體滿意度包括患者對(duì)白內(nèi)障術(shù)前檢查及溝通、手術(shù)過程以及術(shù)后護(hù)理和恢復(fù)整體上的滿意度。按照術(shù)后“非常滿意”和“滿意”統(tǒng)計(jì),滿意度為92.2%。90.2%的患者認(rèn)為“手術(shù)治療效果達(dá)到預(yù)期”,其滿意度均為“非常滿意”或“滿意”。
研究結(jié)論:
1.PHACO+SIOL植
16、入術(shù)治療ARC安全且臨床效果好?;颊咝g(shù)后視力顯著提高,男性患者視力提高較女性明顯。術(shù)后低視力危險(xiǎn)因素包括DR、ARMD、青光眼等眼部合并癥、術(shù)后角膜水腫和高齡,但眼部合并癥及高齡并非手術(shù)的禁忌癥。術(shù)中出現(xiàn)后囊膜破裂的患者術(shù)后低視力可能性較大,因此術(shù)中并發(fā)癥及時(shí)妥善的處理尤為重要。Meta分析發(fā)現(xiàn),PHACO+SIOL植入術(shù)可加速DR進(jìn)展并增加DME發(fā)生率,因此臨床上應(yīng)加強(qiáng)術(shù)后隨訪,必要時(shí)給予適當(dāng)?shù)母深A(yù)。
2.中文版Catque
17、st-8SF量表在我國北方ARC人群中適用性好,對(duì)白內(nèi)障手術(shù)敏感,加之簡(jiǎn)短高效,可以作為白內(nèi)障常規(guī)臨床評(píng)估的一部分。研究發(fā)現(xiàn)量表得分提高值與視力的提高顯著相關(guān),但量表得分與視力并非總是一致;雙眼手術(shù)能更好的提高患者的視功能,單眼手術(shù)對(duì)視功能相關(guān)生活質(zhì)量的提升效果和雙眼手術(shù)相似。這些提示我們,對(duì)日常活動(dòng)較多的患者可以考慮盡早手術(shù),而高齡或合并嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病的患者單眼手術(shù)即可滿足其生活需要,應(yīng)針對(duì)其個(gè)體情況綜合考慮,從而制定出更為合理的治療
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