潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測風(fēng)險評估報告

1、報告編號：QRM2012-007潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測風(fēng)險評估報告 潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測風(fēng)險評估報告報告起草 簽名 日期質(zhì)量管理部 年 月 日報告審核 簽名 日期QC 主管 年 月 日設(shè)備動力部部長 年 月 日質(zhì)量管理部部長 年 月 日報告批準 簽名 日期質(zhì)量受權(quán)人/負責(zé)人 年 月 日1.概述： 概述：我公司根據(jù)檢測需要，嚴格按照 GMP 要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理部和設(shè)備動力部負責(zé)對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測。環(huán)境監(jiān)控有懸浮粒子計數(shù)器

2、、浮游菌采樣器、照度儀、風(fēng)速計、噪聲儀、臭氧濃度檢測儀、氣體檢測報警儀等檢測檢驗設(shè)備，能夠完成滿足生產(chǎn)過程控制的要求。同時根據(jù)區(qū)域或房間不同的設(shè)置和功能，具體分析每個區(qū)域或房間的風(fēng)險來源，并制定相對應(yīng)的監(jiān)測措施，為在這些潔凈區(qū)內(nèi)進行的所有生產(chǎn)活動提供符合 GMP 的潔凈級別要求。2.風(fēng)險評估的目的和適用范圍： 風(fēng)險評估的目的和適用范圍：評估的目的：對影響生產(chǎn)過程控制的因素進行評價，對可能的危害進行判定,對于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴重程度