醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

1、1.生物安全管理體系 生物安全管理體系1.1 緊急事件 急事件電話 電話和辦公室 公室聯(lián)系方式 系方式救護(hù)車/火警/警察 120/119/110生物安全負(fù)責(zé)人：醫(yī)院院長（負(fù)責(zé)人）生物安全辦公室：檢驗(yàn)科主任實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室平面 室平面圖、緊急出口、撤離路 急出口、撤離路線：1.2 生物安全管理機(jī)構(gòu) 生物安全管理機(jī)構(gòu)生物安全負(fù)責(zé)人：醫(yī)院院長生物安全委員會(huì)委員：醫(yī)院主管院長，主要管理部門和檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人：檢驗(yàn)科主任實(shí)驗(yàn)室生物安全

2、管理員：各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)組負(fù)責(zé)人生物安全辦公室：設(shè)在檢驗(yàn)科辦公室內(nèi)，主任：檢驗(yàn)科主任 成員：各專業(yè)安全員1.3 職責(zé) 職責(zé)1.3.1 生物安全 生物安全負(fù)責(zé) 負(fù)責(zé)人淮安市第三人民醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是：? 負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。? 定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。? 批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件

3、。? 保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。1.3.2 實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室生物安全 室生物安全責(zé)任人 任人各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，其主要職責(zé)是：? 全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。? 決定并授權(quán)進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的工作人員。? 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決? 負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。決定必要的特殊醫(yī)學(xué)監(jiān)測。? 組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。2. 生物安全 生物安全評(píng)

4、估和管理 估和管理在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。生物安全負(fù)責(zé)人最終對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害（生物安全評(píng)估），職責(zé)之

5、二是實(shí)驗(yàn)開始前采用合適的安全程序（風(fēng)險(xiǎn)管理）。特定的實(shí)驗(yàn)開始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過生物安全負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的 5 個(gè)“P”是指：? Pathogen 病原體 – 危險(xiǎn)的生物因子? Procedures 規(guī)程 – 推薦的實(shí)驗(yàn)操作和安全的操作規(guī)范? Personnel 人員 – 相應(yīng)的培訓(xùn)與技能? Protective equipment 防護(hù)設(shè)備– 防護(hù)衣和安全設(shè)備? Place 地點(diǎn) – 實(shí)驗(yàn)室所在位置實(shí)驗(yàn)室工作的每