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文檔簡介
1、車間崗位職責崗位 崗位/人 員 崗位職責 崗位職責 工作量評估 工作量評估1.整體負責車間日常工作的開展和異常情況的處理; 1.日均30-60分鐘。 生產計 劃 2.審核車間月生產計劃,組織安排車間生產,外包每周根據(jù)庫存和生產情況靈 活調節(jié)生產次序和節(jié)奏; 2.每月總用時約2天。3.負責生產質量,生產偏差及異常情況的處理及上報; 3.月均用時1-2天。質量 4.負責產品工藝的持續(xù)改進,不斷提高工藝技術水平、產品質量及工作效率, 此項 工
2、作車間主要以技術分析會的形式討論;4.月均用時約1天,日常思考時 間不計。5.負責審核主管工程師等起草的文件并監(jiān)督實施; 5.每份文件約30-60分鐘。 文件、 法規(guī) 6.全面負責車間產品的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等驗證工作; 6.每個驗證需要1-2天時間。7.負責車間人員招聘,此項工作根據(jù)車間需要開展。 7.每次用時約1天8.負責車間管理團隊培訓,主管、輔管、維修等管理人員培訓,建立團隊職責 分工,計劃性培訓、日常工作言傳身教。
3、8.用時無法量化。9.負責車間全體員工的工作安排及工作質量考核,組織制定、完善考核制度、 執(zhí)行、總結; 9.約考核審核、分析約0.5天。團隊建 設、培訓10.負責車間團隊建設,時刻關注車間全體員工的工作狀態(tài)、思想動態(tài),確保其 責任心、積極性,也是車間長期持續(xù)的工作,重點關注異常事件情緒影響; 10.用時無法量化。GMP常 態(tài)化11.執(zhí)行生產現(xiàn)場GMP常態(tài)化,制定巡查標準,定期巡查、分析并持續(xù)改進。 11.每周用時約3ho12.組織制定、
4、審核車間各種報表、生產數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、評價。 12.月用時2天。13.審核車間相關的采購計劃; 13.集中審核用時2小時,臨時 急購月均耗時約8小時。14.負責車間工資體系建立、調整及每月工資審核; 14.月用時約1-2天。報表15.月工作總結、分析,提出下月車間目標。 15.約1-3小時。16.負責生產本錢控制的執(zhí)行及優(yōu)化。 16.月關注報表,日常性思考, 用時無法量化。車間 車間 主任 主任本錢控 制 17.設備改進、工藝優(yōu)化、人員
5、精簡、提高收率、控制物耗能耗等變更工作的思 17.重日常分析?、總結,無法量考、規(guī)劃、執(zhí)行方案等。 化。18.每月組織召開車間例會、平安會議,提前準備、開會結果評價; 18.月用時1T. 5天。19.將車間整體工作定期匯報至生產部等上級部門; 19.每月屢次約2-5天。 管理協(xié) 調 20.負責車間與外部門協(xié)調工作、公司會議、外出培訓等; 20.用時不固定,無法量化。21.組織平安檢查、會議、演練等平安工作工作。 21 .每月用時約1天
6、平安環(huán) 保 22.環(huán)保制度的落實、管理。 22.跟進環(huán)保管理月用時約4h。1.建立制度,監(jiān)督車間質監(jiān)巡查質量及考核,生產現(xiàn)場過程控制,并對問題進 行討論、改進;1.每周討論改進約0.5天。自查2.每周實施車間GMP自查,并根據(jù)自查結果繼續(xù)改進;每月進行自查4次; 2.每次約0. 5天。3.負責生產現(xiàn)場生產、質量、GMP常態(tài)化、定置、EHS、廠房設施的巡查; 3.巡查約1小時。 GMP、現(xiàn) 場 4.車間各工序日生產情況統(tǒng)計,并對異常問題處
7、理、解決; 4.根據(jù)不同情況耗時不定。驗證 5.組織開展車間產品的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等驗證工作(驗證需完 成方案起草+審批+培訓1+驗證實施+報告起草+歸檔);5.每個用時1-3天。6.工藝規(guī)程、SOP、SOC、URS、FAT等車間文件的起草; 6.每份文件耗時約0. 5-1天。 文件 7.根據(jù)管理需要,建立車間制度、并執(zhí)行考核; 7.每個制度約0. 5-1天。變更 8.完成車間變更,包括討論、發(fā)起、執(zhí)行、關閉; 8.每個變更
8、約0. 5-3天。偏差 9 .偏差處理控制。 9. 1個偏差協(xié)調耗時0. 5-2天。培訓 10.組織落實車間培訓工作,目標建立、計劃制度、落地執(zhí)行、考核跟蹤,包括 全員培訓、新員工培訓及建檔,維修培訓、TPM、管理人培訓等。10.每次培訓耗時0. 5-1天。設備設 施11.指導協(xié)助設備主管進行設備管理工作、TPM執(zhí)行、設備設施疑難問題、設備生 命周期管理。11.每月用時約卜2天;備件庫 12.負責備件庫工作,協(xié)調處理各種情況、備件庫的系
9、統(tǒng)管理; 12.每周約0. 5天??己?13.制定考核制度,執(zhí)行工人和管理人員考核,審核評價考核,兌現(xiàn)獎懲。 13.月耗時約0.5天。14.組織召開車間生產、質量、平安、技術交流等會議,周車間/平安會議、半月 質量分析會、月車間大會。14.每次開會l-3ho15.組織協(xié)調三樓開展工作,GMP小組、微生物檢測等; 15.時間不定。16.開展車間團隊建設,年度目標、月度計劃、周跟進總控表;日常工作培訓、 溝通、面談、調配等執(zhí)行與思考;16.
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