出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定

1、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定 出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為了規(guī)范出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理，防止傳染病傳入、傳出，防控生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)人體健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、 《艾滋病防治條例》 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的衛(wèi)

2、生檢疫監(jiān)督管理。第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫部門（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫部門）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)的出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作。第四條 出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施檢疫審批、檢疫查驗(yàn)和監(jiān)督管理。國家質(zhì)檢總局可以對(duì)輸出國家或者地區(qū)的生物安全控制體系進(jìn)行評(píng)估。第五條 出入境特殊物品

3、的貨主或者其代理人，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用特殊物品，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證特殊物品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第二章 檢疫審批第六條 直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批（以下簡稱特殊物品審批）工作。第七條 申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷳?yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件；（二）具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。第八條 入境

4、特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?。出境特殊物品的貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。申請(qǐng)人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請(qǐng)人不得為自然人。第十一條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)申請(qǐng)人提出的特殊物品審批申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法

5、不需要取得特殊物品審批的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)；（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正；（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請(qǐng)材料之日起 5 日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本單位職權(quán)范圍，

6、申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。第十二條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行書面審查。并可以根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。第十三條 申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20 日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》 （以下簡稱《特殊物品審批單》 ） 。申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)

7、的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20 日內(nèi)作出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。直屬檢驗(yàn)檢疫局 20 日內(nèi)不能作出審批或者不予審批決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長 10 日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。采取專家資料審查、現(xiàn)場評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測等方式審查的時(shí)間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人所需時(shí)間。第十四條 《特殊物品審批單》有效期如下：（一）含有或者可能含有高致病性