分子微生物室檢驗分析前中后質(zhì)量控制解析doc

1、 分子微生物室檢驗分析前中后質(zhì)量控制解 分子微生物室檢驗分析前中后質(zhì)量控制解析【關(guān)鍵詞】 實驗室技術(shù)和方法；質(zhì)量控制；管理制度［關(guān)鍵詞］ 實驗室技術(shù)和方法；質(zhì)量控制；管理制度Quantity Control Analyze of Examination Analysis in Member Microbe Room Key words:Laboratory technique and m

2、ethod; Quantity control;Manage system隨著檢驗醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，檢測技術(shù)也在不斷提高，各大醫(yī) 院都給分子微生物實驗室配備了最先進(jìn)、精密度、準(zhǔn)確度最好的全 自動熒光定量分析儀。我院從 2000 年開始配備了由美國 PE 公司生 產(chǎn)的全自動熒光定量分析儀，是由我院的性質(zhì)決定的。我院為傳染 病?？漆t(yī)院，工作量大，要求時間短，為確保所測項的準(zhǔn)確性而配 備的，同時要求分子微生物室操作人員必須經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)后持

3、有 上崗證，才能進(jìn)行此項操作。此外檢驗人員還要不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)， 掌握新知識，了解檢驗醫(yī)學(xué)的新動向，在檢測過程中要嚴(yán)格遵守操 作規(guī)程，提高檢驗技術(shù)水平，防止標(biāo)本間的交叉污染，以及擴(kuò)增產(chǎn) 物的污染等就顯得十分重要，這是做好試驗的關(guān)鍵所在。在分析過 程中為確保報告單的準(zhǔn)確性可分為 3 個環(huán)節(jié)：分析前、分析中、分 析后，其中哪一個環(huán)節(jié)都不能忽視?，F(xiàn)將整個環(huán)節(jié)進(jìn)行解析如下。1 加強(qiáng)分析前的質(zhì)量管理1.1 采血器械的標(biāo)準(zhǔn)化 長期以來由于采血器械沒有

4、統(tǒng)一的 標(biāo)準(zhǔn)，使用存在的不少問題，如軟質(zhì)塑料試管采血，由于污染問題 的存在可造成結(jié)果不準(zhǔn)確，這樣大夫在診斷和治療以及用藥方面帶 來了很多不便，也不可避免的造成了假陽性結(jié)果(對乙肝 DNA 而 言)，或者是假陰性結(jié)果(對丙肝 RNA 而言)。近年來，我科使用真空 采血系統(tǒng)，這樣就減少了醫(yī)務(wù)人員在采血過程中的交叉感染，同時 也減少了體外溶血的發(fā)生而造成的檢驗結(jié)果的誤差。1.2 按規(guī)定時間進(jìn)行 采血一般建議患者早晨空腹采血，因 乳糜血會影響結(jié)

5、果的準(zhǔn)確性，使結(jié)果偏低。在疾病發(fā)展過程中，標(biāo) 本的采集過早或過晚都可能會給出假陰性結(jié)果。1.3 防止標(biāo)本采血不當(dāng)造成溶血 標(biāo)本溶血對 RNA 的測定 有較大影響，如果標(biāo)本溶血，血細(xì)胞破裂會有大量 RNAse 釋放而使 提取核酸的模板 RNA 降解。溶血多由于采血步驟不規(guī)范、技術(shù)不熟 練而造成，如抽血不順利、抽血時壓力過大等。1.4 標(biāo)本送檢要及 時 采集后的標(biāo)本應(yīng)及時送檢，由于分子微生物實驗室對標(biāo)本要求 比較嚴(yán)格，比如 HCVRNA 的

6、檢測要求標(biāo)本送檢后必須在 2 h 內(nèi)分離 出血清，如短時間(1 周~2 周)保存在-20 ℃，長時間保存應(yīng)在-70 ℃以下。1.5 標(biāo)本確認(rèn)和申請單的核對 住院和門診患者都要檢查姓 名、年齡、開單時間、接標(biāo)時間、檢測項目等逐一進(jìn)行登記，以免 發(fā)生標(biāo)本錯誤。標(biāo)本在分離轉(zhuǎn)移時要避免發(fā)生錯誤和交叉污染，標(biāo) 本若發(fā)生溶血、脂血等應(yīng)拒收，然后填寫拒收報告單。2 注重分析中的質(zhì)量管理2.1 儀器的維護(hù) 全自動熒光定量分析儀(PCR 儀)屬于精密 電

7、子儀器，應(yīng)當(dāng)在 15 ℃~25 ℃之間運(yùn)行。室溫太高或太低都會引 起儀器內(nèi)的程控芯片和其他元件不正常工作。除此之外，要注意室 內(nèi)的濕度，保持室內(nèi)衛(wèi)生，避免陽光直射，最好專人使用、維護(hù)和 保養(yǎng)，PCR 儀應(yīng)定期用電子測溫儀校準(zhǔn)溫度。2.2 試劑的準(zhǔn)備 所測項目應(yīng)嚴(yán)格按照試劑盒說明書來進(jìn) 行，分析過程中每加一步試劑都必須認(rèn)真仔細(xì)防止試劑被污染，注 意更換吸頭，所有操作過程一律都在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。試劑一般 根據(jù)標(biāo)本用量來進(jìn)行配制，避免反復(fù)凍

8、融。2.3 分析過程中質(zhì)量控制 分子微生物實驗室的質(zhì)量控制主 要由室間質(zhì)控、室內(nèi)質(zhì)控來評價，室間主要反映實驗室結(jié)果的準(zhǔn)確 性及可比性，室內(nèi)主要反映實驗室的精密度。除此之外，質(zhì)控物的 復(fù)溶和保管也是重要的。在發(fā)報告單之前要對所測質(zhì)控值進(jìn)行分 析，看是否在控，如不在控要分析原因，采取糾正措施。3 重視分析后的管理3.1 管理體系 我院采用微機(jī)錄入、微機(jī)采集、微機(jī)審核的 管理體系，每份報告結(jié)果均由檢測者和審核者檢查審核后才能發(fā) 出。在審核過程