藥品運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定_第1頁(yè)
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1、藥品運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定 文件名稱(chēng) 藥品運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定 頁(yè)數(shù) 3 文件編號(hào) QM-013-2017 版本號(hào) 第三版 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 日期:2017 年 5 月 5 日 日期:2017 年 5 月 25 日 執(zhí)行日期:2017 年 6 月 1 日 變更記錄時(shí)間: 變更原因: 一、目的:為規(guī)范本公司藥品運(yùn)輸工作,制定本制度。 二、依據(jù): 《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (食藥總局第 13 號(hào)令) 、

2、 《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。 三、范圍:藥品運(yùn)輸、配送工作適用本制度。 四、責(zé)任:運(yùn)輸人員、搬運(yùn)、質(zhì)量管理人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 五、內(nèi)容: 一、藥品運(yùn)輸是指藥品借助于運(yùn)輸載體(即:運(yùn)輸工具),實(shí)現(xiàn)藥品從購(gòu)銷(xiāo)公司至本公司轉(zhuǎn)移工作。 二、藥品運(yùn)輸路線與運(yùn)輸工具選擇原則: 1、減少運(yùn)輸涂中停留、縮短貨物在途時(shí)間; 2、減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié),減少裝卸搬運(yùn)次數(shù),以減少貨物損失和運(yùn)輸差錯(cuò),降低藥品損耗和運(yùn)輸費(fèi)用; 3、加速運(yùn)輸工作的周轉(zhuǎn),提高運(yùn)輸工作的

3、適用效率,節(jié)約運(yùn)費(fèi)開(kāi)支,發(fā)揮各運(yùn)輸工具的運(yùn)輸效能; 4、運(yùn)輸條件應(yīng)符合藥品運(yùn)輸標(biāo)識(shí)的要求; 三、藥品運(yùn)輸?shù)脑瓌t:及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)。 四、藥品運(yùn)輸而從有利于保證藥品質(zhì)量、有利于市場(chǎng)供應(yīng)出發(fā),采取綜合對(duì)比方法對(duì)各條運(yùn)輸路線、各種運(yùn)輸工具、時(shí)間、環(huán)節(jié)、安全程度等進(jìn)行分析比較,以從中找出最合適方案。 五、運(yùn)輸工具要有防曬、防雨、防蟲(chóng)等設(shè)施設(shè)備,保證藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量,運(yùn)輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求。 六、藥品運(yùn)輸時(shí),針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件

4、及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥可使用; (3) 、保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的,采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離;(4) 、藥品裝箱后,冷藏箱要啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度檢測(cè)設(shè)備,保溫箱內(nèi)啟動(dòng)溫度記錄設(shè)備,對(duì)箱內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后,將箱體密閉; (5) 、按照驗(yàn)證確定的溫控時(shí)限,選擇適宜的運(yùn)輸方式,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將藥品運(yùn)達(dá)目的地。 5、適用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的,啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作: (1) 、提前打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)

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