藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法培訓(xùn)課件

1、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法,宋奎東SKDAK1@163.COM,培訓(xùn)期間，禁止吸煙、請(qǐng)關(guān)掉手機(jī)或?qū)⑵湔{(diào)到震動(dòng)狀態(tài),謝謝合作！,一、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法,1、什么是易制毒化學(xué)品 易制毒化學(xué)品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的化學(xué)品。,藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法,2、藥品類易制毒化學(xué)品 僅指第一類易制毒化學(xué)品中的麥角酸、麥角胺、麥角新堿和麻黃素類物質(zhì)，包括：麻黃

2、素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃素浸膏、麻黃素浸膏粉,藥品類易制毒化學(xué)品的非法用途,麻黃堿類 苯丙胺類興奮劑（冰毒）麥角胺麥角酸麥角新堿 麥角酰二乙基酰胺（LSD)L.S.D是麥角酸二乙酰胺的縮寫，始于德國，它是從麥角真菌中提出的麥角酸與其它物質(zhì)合成而得?；瘜W(xué)家艾伯特.霍夫曼把它第一次合成是在1938年，他在進(jìn)行一項(xiàng)有關(guān)于麥角堿類復(fù)合物的大型研究

3、計(jì)劃時(shí)，無意中將原本分裝在兩支試管中的溶液混合在一起，結(jié)果發(fā)生了神奇的反應(yīng)，一種完全不同的物質(zhì)被合成了出來，它無色、無嗅、無味，就像清澈的純水，這就是L.S.D。[1-2],,,,藥品類易制毒化學(xué)品的非法用途,但那時(shí)還不知道其作用，直到1943年艾伯特.霍夫曼在一次偶然中吞服了L.S.D才發(fā)現(xiàn)其獨(dú)特的作用，當(dāng)他吞服后開始經(jīng)歷現(xiàn)在稱之為的“旅游”（指精神恍惚）過程中，他感到眩暈、對(duì)光感受強(qiáng)烈（舞廳感受最真實(shí)）當(dāng)他合上雙眼，他看到了一連串極

4、其生動(dòng)活潑、充滿幻想色彩的圖案，并像萬花筒里見到的一樣不斷變幻著斑斕的色彩，美妙的境界爽極了、此過程大體持續(xù)兩小時(shí)。,藥品類易制毒化學(xué)品的危害,濫用LSD的人同樣也會(huì)經(jīng)歷各種各樣的不適，特別是在劑量加大之后，會(huì)出現(xiàn)持久性知覺障礙（HPPD）：視覺會(huì)出現(xiàn)障礙，如看到物體周圍有光暈、移動(dòng)的物體后面有軌跡，無法辨別顏色。此外，精神方面會(huì)出現(xiàn)極度的恐懼、焦慮等幻覺，一些服用者還會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的暴力傾向，給自己和周圍的人帶來人身傷害。因此，LSD在世

5、界各國都普遍被認(rèn)為是一種危害甚大的毒品而加以嚴(yán)厲查禁。[2]麥角酸二乙基酰胺，除了能造成嚴(yán)重的精神混亂外，還能給肉體帶來痛苦，例如在神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀是：運(yùn)動(dòng)失調(diào)，步履蹣跚，抽搐，用量過大還會(huì)導(dǎo)致全身癱瘓。在心血管和消化系統(tǒng)的癥狀是：心動(dòng)過速、惡心、頭暈、血管擴(kuò)張、震顫、手掌出冷汗，有時(shí)還會(huì)有戰(zhàn)栗。甚至發(fā)瘋、自盡或傷殘,吸毒,興奮一時(shí),毀掉一世,結(jié)果,國際公約,聯(lián)合國打擊非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約（1988年公約）我國于1989年成為

6、締約國,法律制裁,涉毒,販毒,《辦法》制定的背景情況,《麻黃素管理規(guī)定 》 原國家醫(yī)藥管理局 1995年7月13日《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素管理的通知》國務(wù)院﹙國發(fā)〔1998〕3號(hào)﹚ 1998年3月11日《麻黃素管理辦法﹙試行﹚》國家藥品監(jiān)督管理局12號(hào)令 1999年6月26日國務(wù)院于2005年8月25日頒布《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》 于2005年11月1日施行,《辦法》起草過程,2007

7、年4月藥品安全監(jiān)管司就《辦法》征求意見，同時(shí)征求省食品藥品監(jiān)督管理部門及公安、衛(wèi)生、商務(wù)、安全生產(chǎn)等相關(guān)部門意見，同時(shí)在網(wǎng)上向社會(huì)各界征求意見2007年5月藥品安全監(jiān)管司與政策法規(guī)司召開座談會(huì)，聽取各方對(duì)《辦法》的修改意見2008年10月藥品安全監(jiān)管司形成《辦法》送審稿，送政策法規(guī)司審核。,《辦法》起草過程,2008年12月 政策法規(guī)司按立法程序就《辦法》送審稿征求省食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部政策法規(guī)司意見2009年7

8、月 政策法規(guī)司、藥品安全監(jiān)管司稽查局與部分省、市、縣監(jiān)管部門、中國麻醉藥品協(xié)會(huì)召開修定討論會(huì)2009年11月 形成《辦法》草案呈國家局局務(wù)會(huì)審議,《辦法》起草過程,2009年12月 國家局局務(wù)會(huì)審議通過，呈衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議2010年2月23日 衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過2010年3月18日 陳竺部長簽發(fā)，正式發(fā)布 于5月1日起施行《辦法》共8章50條,藥品類易制毒化學(xué)品管

9、理辦法,中華人民共和國衛(wèi)生部令第　72　號(hào)　　《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》已于2010年2月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2010年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　部　長　 陳　竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○一○年三月十八日,目 錄,第一章 總 則第二章 生產(chǎn)、經(jīng)營

10、許可第三章 購買許可第四章 購銷管理第五章 安全管理第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責(zé)任 第八章 附 則,,第一條　為加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，防止流入非法渠道，根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。第二條　藥品類易制毒化學(xué)品是指《

11、條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，品種目錄見本辦法附件1?！　鴦?wù)院批準(zhǔn)調(diào)整易制毒化學(xué)品分類和品種，涉及藥品類易制毒化學(xué)品的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整并予公布。,一、第一章　總　　則,第一章　總　　則,第三條　藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買以及監(jiān)督管理，適用本辦法?！　〉谒臈l　國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作?！　】h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域

12、內(nèi)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作。,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,第五條　生產(chǎn)、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的規(guī)定取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可?！　∩a(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品中屬于藥品的品種，還應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》和相關(guān)規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,第六條　藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)符合《條例》第七條規(guī)定的條件，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理

13、部門提出申請(qǐng)，報(bào)送以下資料：　?。ㄒ唬┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表（見附件2）；　　（二）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；　?。ㄈ┢髽I(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,（四）反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)場所平面布置圖（注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)

14、安全管理設(shè)施）；　?。ㄎ澹┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品安全管理制度文件目錄；　　（六）重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明；　　（七）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品有關(guān)知識(shí)的說明材料；,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可）,（八）企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明；　?。ň牛┥暾?qǐng)生產(chǎn)僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)提供合法用途說明等其他相應(yīng)資料。,第二章　生產(chǎn)

15、、經(jīng)營許可,第八條　藥品生產(chǎn)企業(yè)收到《生產(chǎn)許可批件》后，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍的申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《生產(chǎn)許可批件》，在《藥品生產(chǎn)許可證》正本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”；在副本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”后，括弧內(nèi)標(biāo)注藥品類易制毒化學(xué)品名稱。,,第十條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)

16、經(jīng)營后3個(gè)月內(nèi)辦理注銷相關(guān)許可手續(xù)?！　∷幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)1年未生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)書面報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門；需要恢復(fù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查。,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,第十一條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、品種范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申辦《生產(chǎn)許可批件》?！　∷幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱

17、、法定代表人的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更手續(xù)，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,第十二條　藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)?！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)不得接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品；特殊情況需要委托加工的，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。,第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營許可,第十四條　藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營藥品類易制

18、毒化學(xué)品原料藥，應(yīng)當(dāng)符合《條例》第九條規(guī)定的條件，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，報(bào)送以下資料：　?。ㄒ唬┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品原料藥經(jīng)營申請(qǐng)表（見附件4）；　?。ǘ┚哂新樽硭幤泛偷谝活惥袼幤范c(diǎn)經(jīng)營資格或者第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；　?。ㄈ┢髽I(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；,第二章　

19、生產(chǎn)、經(jīng)營許可,（四）反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖（注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施）；　?。ㄎ澹┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品安全管理制度文件目錄；　?。┲攸c(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明；　　（七）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和銷售、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品有關(guān)知識(shí)的說明材料；　?。ò耍┢髽I(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明。,第三章　購買許可,不涉及此內(nèi)容,

20、第四章　購銷管理,第二十二條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。　　第二十三條　藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。,第四章　購銷管理,第二十五條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

21、和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章規(guī)定的渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素?！　÷樽硭幤穮^(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。,第四章

22、　購銷管理,,第二十六條　藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易?！　〉诙邨l　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案?！　≠徺I方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括：　　（一）購買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件；　　（二）購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式；,第四章　購銷管理,（三）法定代表人

23、授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件；　?。ㄋ模顿徲米C明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件；　?。ㄎ澹╀N售記錄及核查情況記錄?！　≠徺I方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。,第四章　購銷管理,第二十八條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核查采購人員身份證明和相關(guān)購買許可證明，無誤后方可銷售，并保存核查記錄?！　“l(fā)貨應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)

24、實(shí)物與藥品銷售出庫單是否相符，并確保將藥品類易制毒化學(xué)品送達(dá)購買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》所載明的地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫?！　≡诤瞬椤l(fā)貨、送貨過程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。,第四章　購銷管理,第二十九條　除藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)外，購用單位應(yīng)當(dāng)按照《購用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學(xué)品，不得轉(zhuǎn)售；外貿(mào)出口企業(yè)購買的藥品類易制毒化學(xué)品不得內(nèi)銷?！　≠?/p>

25、用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的，應(yīng)當(dāng)分別報(bào)其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。,第五章　安全管理,第三十條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，應(yīng)當(dāng)配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施，建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制

26、度?！　〉谌粭l　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫（柜）儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。,第五章　安全管理,麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品?！　〗虒W(xué)科研單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品?！　鞈?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜；專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理?！　∷幤奉?/p>

27、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。,第五章　安全管理,第三十二條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年?！　∷幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的，必須在專用賬冊(cè)中載明

28、，并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查?！　∷幤奉愐字贫净瘜W(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符。,第五章　安全管理,第三十三條　發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)，并配合公安機(jī)關(guān)查處。,第六章　監(jiān)督管理,第三十八條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月10日前，向所在地縣級(jí)

29、食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上月藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況；每年3月31日前向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將匯總情況及時(shí)報(bào)告上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門?！　∷幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品電子監(jiān)管實(shí)施要求，及時(shí)聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)送藥品類易制毒

30、化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。,第六章　監(jiān)督管理,第三十九條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，對(duì)過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。,第七章　法律責(zé)任,第四十一條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學(xué)科研單位，未按規(guī)定

31、執(zhí)行安全管理制度的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定給予處罰?！　〉谒氖l　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品，未按規(guī)定在專用賬冊(cè)中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應(yīng)證明材料備查的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第四項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。,第七章　法律責(zé)任,第四十三條　有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處1萬元以上

32、3萬元以下的罰款：　?。ㄒ唬┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報(bào)告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的；　?。ǘ┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定渠道購銷藥品類易制毒化學(xué)品的；　?。ㄈ┞樽硭幤穮^(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品后未按規(guī)定備案的；　　（四）藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報(bào)告的。,第七章　法律責(zé)任,第四十四

33、條　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十二條規(guī)定給予處罰?！　〉谒氖鍡l　對(duì)于由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門按照《條例》第三十八條作出行政處罰決定的單位，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請(qǐng)。,第八章　附　　則,第四十七條　申請(qǐng)