浙江省藥學(xué)考試試題

1、第三部分藥事法規(guī)練習(xí)題第三部分藥事法規(guī)練習(xí)題1中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法一、單選題（每題有一、單選題（每題有ABCD四個(gè)備選答案，只有一個(gè)是正確的，每題一分）四個(gè)備選答案，只有一個(gè)是正確的，每題一分）1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法目的主要是保障藥品的()。A療效B安全C質(zhì)量D價(jià)格2《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法目的不準(zhǔn)確的是()。A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)量C保障人民用藥安全D維護(hù)人民身體健康和用藥的

2、合法權(quán)益3主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是()。A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局C衛(wèi)生部藥政局D國(guó)務(wù)院4藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品()。A質(zhì)量抽查所需的藥品檢驗(yàn)工作B海關(guān)進(jìn)口所需的藥品檢驗(yàn)工作C再評(píng)價(jià)所需的藥品檢驗(yàn)工作D質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作5根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，不屬于藥品的有()。A中藥材B化學(xué)原料藥C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D藥用輔料6關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品

3、管理法》中藥品的范圍，正確的是()。A包括人和動(dòng)物用藥B還包括農(nóng)藥C包括含藥化妝品D僅指人用藥品7批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()。A國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C企業(yè)所在地地市級(jí)監(jiān)督管理部門D企業(yè)所在地區(qū)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門8藥品生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)必須符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的()。AGMPB：GSPCGAPDGLP9藥品進(jìn)行生產(chǎn)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和()

4、。A《中國(guó)藥典》B國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)D地方藥品標(biāo)準(zhǔn)10.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合()。A醫(yī)用要求B衛(wèi)生要求C質(zhì)量要求D藥用要求11.開辦藥品零售連鎖企業(yè)，批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是()。A國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C企業(yè)所在地地市級(jí)監(jiān)督管理部門D企業(yè)所在地區(qū)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，購銷記錄必須()。A完整準(zhǔn)確B真實(shí)完整C真實(shí)合法D真實(shí)準(zhǔn)確13藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售

5、藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明藥品的()。A用法、用量和注意事項(xiàng)B名稱、用法和用量C名稱、用法和注意事項(xiàng)D名稱、用法和不良反應(yīng)14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)()。A拒絕調(diào)配B更改或調(diào)配C找代用品D按處方調(diào)配15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從事藥劑技術(shù)工作的人員應(yīng)是()。A藥學(xué)技術(shù)人員B醫(yī)學(xué)技術(shù)人員C執(zhí)業(yè)藥師D執(zhí)業(yè)醫(yī)師16醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在有關(guān)部門審核同意、批準(zhǔn)，發(fā)給()。A《藥品生產(chǎn)許可證》B《藥品配制許可證》

6、C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》()。A依法經(jīng)過資格認(rèn)定的人員B從事質(zhì)量管理的人員C直接接觸藥品的人員D從事藥品養(yǎng)護(hù)和銷售的人員32.藥品包裝必須適合藥品的()。A質(zhì)量要求B衛(wèi)生要求C儲(chǔ)存要求D療效要求33.藥品廣告的內(nèi)容必須符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的()。A藥品批準(zhǔn)文號(hào)B藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D藥品說明書34.說法正確的的是()。A藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門批準(zhǔn)B發(fā)布非處方藥廣告，不需要取得藥

7、品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告D非處方藥不得在大眾傳播媒介進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳35《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的()。A專項(xiàng)檢查B日常監(jiān)督檢查C跟蹤檢查D現(xiàn)場(chǎng)檢查36.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部

8、門可以采取緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)組織鑒定的期限和自鑒定結(jié)論作出之日至依法作出行政處理決定的期限是()。A7日；15日B5日；15日C5日：10日D5日：20日37《中華人民共和國(guó)藥品管理法》行政處罰中的“貨值金額”計(jì)算的依據(jù)是()。A違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)B違法生產(chǎn)、銷售藥品的進(jìn)貨價(jià)C違法生產(chǎn)、銷售藥品的零售價(jià)D同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格38.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承

9、擔(dān)()。A民事賠償責(zé)任B行政處罰責(zé)任C行政處分責(zé)任D刑事責(zé)任39.違反有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門是發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的()。A城市監(jiān)督管理部門B工商行政管理部門C衛(wèi)生行政管理部門D藥品監(jiān)督管理部門40.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的年限是()。A10年B7年C5年D3年41.違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，采取欺騙

10、手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并不再受理其申請(qǐng)的年限是()。A1年B2年C3年D5年42.說法正確的是()。A銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者