實驗八1臨床生物化學(xué)室內(nèi)質(zhì)控圖

1、1,實驗?zāi)康?掌握：室內(nèi)質(zhì)控圖的基本原理、Levey-Jennings質(zhì)控圖繪制方法。熟悉：判斷規(guī)則、失控處理方法。了解：室內(nèi)質(zhì)控圖的類型和發(fā)展。,2,實驗原理,質(zhì)控圖是一種具有質(zhì)控界限的圖形。Levey-Jennings質(zhì)控方法以質(zhì)控品20次測定結(jié)果計算平均值( )和標(biāo)準(zhǔn)差(SD)，以平均值 ±2s為警告限，以均值 ±3s為失控限繪制質(zhì)控圖。,3,試劑與器材,l．試劑2．質(zhì)

2、控物3．儀器,4,操作步驟,1. 數(shù)據(jù)采集 用同一批號的未定值質(zhì)控血清，連續(xù)測定20天以上或一個月，記錄測定數(shù)據(jù)，填寫測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)表,2013 年 11 月 血糖 項目質(zhì)控數(shù)據(jù)表,5,2. 數(shù)據(jù)處理 計算均值（ ）、標(biāo)準(zhǔn)差（s）和變異系數(shù)（CV%）；確定質(zhì)控限和警告線。3. 質(zhì)控圖的制作 在坐標(biāo)紙上或使用EXCEL軟件，以Y軸為質(zhì)控品測定值，x軸為

3、測定次數(shù)N（可具體地以日期或每批分析明批號表示）繪制。4. 質(zhì)控圖的應(yīng)用 與質(zhì)控圖制作相同批號的控制血清，每天隨病人標(biāo)本分析，將結(jié)果點在圖上，直線連接。并依據(jù)質(zhì)控判斷規(guī)則對質(zhì)控情況進(jìn)行分析。,6,判斷規(guī)則,正常分布規(guī)律： 95%數(shù)據(jù)落在±2s內(nèi)；不能有連續(xù)5次結(jié)果在同一側(cè)；不能有5次結(jié)果漸升或漸降；不能連續(xù)2個點落在±2s以外；不應(yīng)該有落在±3s以外的點。,7,,,,,,

4、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,d,均數(shù),+2S,-2S,+3S,-3S,正常分布,,8,判斷規(guī)則,常見異常圖形：（1）漂移 有連續(xù)5次結(jié)果在同一側(cè)，提示存在系統(tǒng)誤差。（2）趨勢性變化 有5次結(jié)果漸升或漸降，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化。（3）精密度變化 二個質(zhì)控結(jié)果之差超出4S范圍，提示測定的偶然誤差較大，如儀器、試劑不穩(wěn)定等。,9,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

5、,,,,趨勢變化,漂移,精度變化,,均 數(shù)－標(biāo) 準(zhǔn) 差 質(zhì) 控 圖,-3S,+3S,+2S,-2S,d,均數(shù),,,,常見異常圖形：,10,注意事項,1. 質(zhì)控品的種類及其使用。2. 更換質(zhì)控品。3. 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品靶值、控制限設(shè)定。4. 穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品靶值、控制限設(shè)定。5. 特殊情況的處理（Grubbs氏法）。6. 失控后的處理。,11,根據(jù)質(zhì)控品的物理性狀不同分為凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等． 根據(jù)有無測

6、定值可分為定值（藍(lán)色標(biāo)簽）質(zhì)控品和非定值（紅色標(biāo)簽）質(zhì)控品。 各實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品．,質(zhì)控品的種類,12,1、穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品 ①暫定靶值的設(shè)定：對新批號的質(zhì)控品進(jìn)行測定，根據(jù)至少20次質(zhì)控測定的結(jié)果，計算出平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定靶值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差。 ②常用靶值的設(shè)立：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值和常用標(biāo)準(zhǔn)差。2

7、、穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品（略）3、特殊情況的處理（Crubbs法）（略）,設(shè)定靶值,13,對新批號的質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常是以多個標(biāo)準(zhǔn)差表示，即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。不同項目（定量測定）的控制限要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來決定。,設(shè)定控制限,14,操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，對失控結(jié)果要進(jìn)行回顧、檢查、重復(fù)測定，或另取質(zhì)控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。,失控后處理及原因分析,精品