關(guān)于開展免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查實(shí)施方案

1、局關(guān)于開展免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案為鞏固醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)成果，進(jìn)一步規(guī)范免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，凈化市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，根據(jù)濟(jì)寧局文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，特制訂關(guān)于開展免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案。一、檢查時(shí)間和范圍檢查時(shí)間：2017年2月602017年3月31日。檢查范圍：各單位要對(duì)轄區(qū)內(nèi)以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面清查（附件3已取得《經(jīng)

2、營許可證或備案證》的經(jīng)營企業(yè)名單）。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性，依法查處未經(jīng)許可或備案的醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)經(jīng)營行為，對(duì)其經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范。二、檢查內(nèi)容一是檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械的購銷渠道、購銷記錄是否合法、規(guī)范；三是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范性，查看企業(yè)是否有多地址免費(fèi)件1請(qǐng)于2017年4月1日前上報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。附件：1