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1、仿制藥一致性評價(jià)試驗(yàn)備案填報(bào)說明2016年10月31日目錄1用戶注冊.........................................................................................................12用戶登錄...........................................................................
2、..............................33新建備案.........................................................................................................43.1生物等效性（BE）試驗(yàn)................................................................
3、......53.1.1承諾書.........................................................................................63.1.2備案信息申請表.........................................................................63.1.3備案信息表及相關(guān)附件..............
4、..............................................103.1.4生成備案號...............................................................................113.2臨床有效性試驗(yàn).......................................................................
5、.........123.2.1承諾書.......................................................................................123.2.2備案信息申請表.......................................................................133.2.3備案信息表及相關(guān)附件............
6、................................................163.2.4生成備案號...............................................................................174告知單...........................................................................
7、................................184.1生物等效性（BE）試驗(yàn)....................................................................184.2臨床有效性試驗(yàn)................................................................................195中止備案.....
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