附件2011年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核表

1、附件：20112011年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核表年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核表（供各市局使用）被考核單位：（公章）填表日期：年月日考核情況考核情況考核項目考核項目考核內(nèi)容考核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分標(biāo)準(zhǔn)分考核辦法及計分標(biāo)準(zhǔn)考核辦法及計分標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查方法自查分自查分考核分考核分21、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組，組織機構(gòu)健全、配有專（兼）職人員；查看文件組織領(lǐng)導(dǎo)（5分）加強監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)，落實人員，工作經(jīng)費有保障。3

2、2、正常經(jīng)費能保證，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作用車、培訓(xùn)等經(jīng)費能統(tǒng)籌安排。杳看證明31、制定了藥械突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及日常工作制度；妥善處理突發(fā)群體不良事件另加2分；查看資料22、每半年組織開展1次醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作督查，達不到不得分；查看資料23、設(shè)立表彰制度；查看文件34、有年度總結(jié)與計劃；查看材料35、納入年度目標(biāo)考核；查看文件制度建設(shè)（15分）有全年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的具體措施，組織開展轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工

3、督查工作；建立了藥械突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及日常工作制度；建立表彰制度；擬定了年度工作總結(jié)與計劃，并納入相關(guān)工作目標(biāo)考核；年內(nèi)聽取匯報并專題研究醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；建立醫(yī)療器械不良事件專家分析評估制度。26、每年至少開展1次專題研究或召開監(jiān)測工作會議；查會議記錄21、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋至縣級以下；查看文件、資料網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（5分）延伸監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報告單位擴大。32、報告單位數(shù)比去年有增長，不增長不加分；查看實際報告情況宣傳（20分）在省局AD

4、R專欄中發(fā)布信息，各市（縣）每年不少于10條；各市撰寫的相關(guān)論文全年不少于1篇；辦有醫(yī)療器械不良事件簡報；完成年度分析報告；開展安全用械合理用械知識宣傳活動等。41、全年在省局、省所網(wǎng)站ADR專欄或其他社會媒體上錄用信息不少于5條，少1條扣0.5分，被省局政務(wù)動態(tài)欄錄用1篇加3分，多上1篇再加1分，被國家藥品評價中心網(wǎng)站錄用1篇加5分；查看資料20112011年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核表年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核表（供各市醫(yī)

5、療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)使用）被考核單位：（公章）填表日期：年月日考核情況考核情況考核項目考核項目考核內(nèi)容考核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分標(biāo)準(zhǔn)分考核辦法及計分標(biāo)準(zhǔn)考核辦法及計分標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查方法自查分自查分考核分考核分21、機構(gòu)健全、配有專（兼）職人員；查看文件組織領(lǐng)導(dǎo)（5分）加強監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)，落實人員，工作經(jīng)費有保障。32、正常經(jīng)費能保證，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作用車、培訓(xùn)等經(jīng)費能統(tǒng)籌安排。杳看證明31、建立了藥械突發(fā)群體不良事件緊急處理程序

6、及日常工作制度和操作程序；妥善處理突發(fā)群體不良事件另加2分；查看資料22、督查指導(dǎo)基層10次以上；查看資料23、設(shè)立表彰制度；查看文件24、有年度總結(jié)與計劃；查看材料25、納入年度目標(biāo)考核；查看文件26、開展專題研究或召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作會議2次以上；查會議記錄制度建設(shè)（15分）有全年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的具體措施，配合市局開展督查工作；建立了藥械突發(fā)群體不良事件緊急處理程序及日常工作制度和操作程序；建立表彰制度；擬定了年度