廣東獸藥經營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄

1、廣東省獸藥經營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄廣東省獸藥經營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄檢查日期：20年月日編號：粵獸藥經營監(jiān)字20號名稱經營許可證編號地址獸藥GSP編號法人代表聯(lián)系電話被檢企業(yè)基本情況負責人聯(lián)系電話□1、沒有營業(yè)執(zhí)照，□個體戶?！?、經營場所面積或倉庫面積少于30平方米。□3、獸用生物制品經營企業(yè)沒有設置獸用生物制品專庫，或面積少于30平方米，沒有保溫、發(fā)電等設施設備。□4、經營地點與倉庫不在同一縣級區(qū)域內?！?、經營地點與《獸藥經營許可證》載明

2、的地點不一致?！?、經營易燃易爆獸藥的獸藥經營企業(yè)，沒有設置獨立專庫（區(qū)），或沒有配置相應的通風、消防設施?！?、經營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經營企沒有設置獨立專庫（柜），□沒有實施雙人雙鎖保管制度□8、沒有建立人員培訓、考核記錄；□控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；□獸藥質量評估記錄；□獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；□獸藥清查記錄；□獸藥質量

3、投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄；□不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；□獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄。□9、獸藥的進、銷、存項記錄沒有使用電腦記錄□10、非法采購獸藥產品，或購進獸藥不是按照以下程序進行：□確定供貨單位的資質、質量保證能力及質量信譽；審核所購入獸藥的合法性和質量可靠性；□對供貨單位的銷售人員，核對其身份信息的真實性；□對首次經營的品種，填寫購進獸藥品種審批表，并經質量管理機構負責人或質量負責人和企業(yè)

4、負責人的審核批準；□簽訂有明確質量條款的采購合同?！?1、沒有對供貨單位資質進行審核，或沒有保存下列證明資料復印件：□營業(yè)執(zhí)照、□獸藥生產許可證、□獸藥GMP證書（供貨單位為生產企業(yè)的）、□獸藥經營許可證（供貨單位為經營企業(yè)的）、□供貨單位銷售人員的身份證、□加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、□代表該企業(yè)的產品銷售授權書。□12、沒有及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄?！?3、將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生

5、產企業(yè)以外的單位和個人。□14、經營人用藥品和假、劣獸藥。□15、主管質量的負責人和質量管理機構負責人沒有具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產等相關專業(yè)大專以上學歷；（2）具有獸藥、獸醫(yī)、水產等相關專業(yè)中專學歷并從事五年以上獸藥質量管理工作；(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產等相關專業(yè)初級（技術員除外）以上專業(yè)技術職稱；(4)經注冊的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師□16、沒有建立質量管理體系，制定各類管理制度、操作程序等質量管理文件。質量管

6、理文件沒有包括下列內容：□企業(yè)質量管理目標；□企業(yè)組織機構、崗位和人員職責；□對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度；□獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；□環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；□獸藥不良反應報告制度；□不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；□質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度；□企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；□質量管理培訓、考核制度；□獸用生物制品經營企業(yè)建立運輸保藏管理制度和相應的應急預案制度。檢查發(fā)現(xiàn)的

7、問題□17、其他處理意見限期整改時間：注：本記錄一式兩份，一份由畜牧獸醫(yī)行政管理部門存檔，一份由被檢企業(yè)存查。檢查人員簽名：經營企業(yè)負責人簽名：廣東省獸藥經營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄廣東省獸藥經營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄檢查日期：20年月日編號：粵獸藥經營監(jiān)字20號名稱經營許可證編號地址獸藥GSP編號法人代表聯(lián)系電話被檢企業(yè)基本情況負責人聯(lián)系電話□1、沒有營業(yè)執(zhí)照，□個體戶?！?、經營場所面積或倉庫面積少于30平方米?！?、獸用生物制品經營企業(yè)沒有設置

8、獸用生物制品專庫，或面積少于30平方米，沒有保溫、發(fā)電等設施設備?！?、經營地點與倉庫不在同一縣級區(qū)域內?！?、經營地點與《獸藥經營許可證》載明的地點不一致?！?、經營易燃易爆獸藥的獸藥經營企業(yè)，沒有設置獨立專庫（區(qū)），或沒有配置相應的通風、消防設施。□7、經營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經營企沒有設置獨立專庫（柜），□沒有實施雙人雙鎖保管制度□8、沒有建立人員培訓、考核記錄；□控制溫度、

9、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；□獸藥質量評估記錄；□獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；□獸藥清查記錄；□獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄；□不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；□獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄?！?、獸藥的進、銷、存項記錄沒有使用電腦記錄□10、非法采購獸藥產品，或購進獸藥不是按照以下程序進行：□確定供貨單位的資質、質量保證能力及質量信譽；審核所購入獸藥的合法性和

10、質量可靠性；□對供貨單位的銷售人員，核對其身份信息的真實性；□對首次經營的品種，填寫購進獸藥品種審批表，并經質量管理機構負責人或質量負責人和企業(yè)負責人的審核批準；□簽訂有明確質量條款的采購合同?！?1、沒有對供貨單位資質進行審核，或沒有保存下列證明資料復印件：□營業(yè)執(zhí)照、□獸藥生產許可證、□獸藥GMP證書（供貨單位為生產企業(yè)的）、□獸藥經營許可證（供貨單位為經營企業(yè)的）、□供貨單位銷售人員的身份證、□加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽

11、字的、□代表該企業(yè)的產品銷售授權書?！?2、沒有及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄?！?3、將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人?！?4、經營人用藥品和假、劣獸藥。□15、主管質量的負責人和質量管理機構負責人沒有具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產等相關專業(yè)大專以上學歷；（2）具有獸藥、獸醫(yī)、水產等相關專業(yè)中專學歷并從事五年以上獸藥質量管理工作；(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產等相關專業(yè)初級（技術

12、員除外）以上專業(yè)技術職稱；(4)經注冊的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師□16、沒有建立質量管理體系，制定各類管理制度、操作程序等質量管理文件。質量管理文件沒有包括下列內容：□企業(yè)質量管理目標；□企業(yè)組織機構、崗位和人員職責；□對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度；□獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；□環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；□獸藥不良反應報告制度；□不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；□質量事故、質量查詢和質量投訴的