物料采購風險評估報告(可打印)

1、物料采購風險評估報告物料采購風險評估報告風險項目：物料采購風險評估風險項目：物料采購風險評估編號：號：起草人:年月日審核人:年月日批準人:年月日目錄1.概述編碼：RD09035002進行分類。2.2.目的目的為了確保公司產品質量穩(wěn)定可靠，通過對公司目前所采購物料過程中的供應商評價、質量穩(wěn)定、用量等進行綜合分析評價。依據評價結果，采取針對性的風險控制措施，盡最大限度地消除、降低和規(guī)避公司質量的潛在風險，從而進行有效控制，確保產品產量的穩(wěn)定

2、，療效的可靠。3.3.相關法規(guī)指南和參考文獻相關法規(guī)指南和參考文獻3.1《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）3.22010版GMP實施指南3.3《質量風險管理規(guī)程》（MS09033）4.4.質量風險管理小組人員及其職責分工質量風險管理小組人員及其職責分工職務職責簽名日期組長物供部經理負責對參與風險管理人員的資格認可；對風險評估報告做出評審結論并報風險管理委員會主任批準。副組長總經理助理參與風險分析和評價；負責物料系統(tǒng)風險報告審核。