smp獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程

1、頁碼：13文件編碼：題目：獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程制定人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量部[]份文件編寫修訂歷史：本文件為首次制訂，第一版。1.1.目的目的建立獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程，規(guī)范獸藥二維碼的申請、賦碼、采集、上傳等管理程序，確保獸藥產(chǎn)品追溯在整個實施過程的規(guī)范及安全有效。2.2.責(zé)任責(zé)任QA主管起草本規(guī)程，技術(shù)與質(zhì)量部經(jīng)理審核，廠長批準(zhǔn)實施。3.3.適

2、用范圍適用范圍本規(guī)程適用于獸藥二維碼實施的整個過程。4.4.內(nèi)容內(nèi)容4.14.1各部門職責(zé)各部門職責(zé)4.1.1技術(shù)與質(zhì)量部職責(zé)：負(fù)責(zé)獸藥二維碼體系的建立、實施及完善；負(fù)責(zé)國家獸藥產(chǎn)品追溯平臺信息的對接、二維碼數(shù)據(jù)申請、下載、管理、分發(fā)、審核及上傳；負(fù)責(zé)對獸藥二維碼實施過程的監(jiān)控，廢棄碼銷毀監(jiān)控；負(fù)責(zé)對國家獸藥產(chǎn)品追溯政策法規(guī)的宣貫；負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部解決二維碼賦碼過程中的技術(shù)問題。4.1.2生產(chǎn)管理部職責(zé)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品賦碼操作及數(shù)據(jù)采集設(shè)備（P

3、DA）的使用、保管及日常維護(hù)保養(yǎng)。4.1.3采購與儲運部職責(zé)：負(fù)責(zé)對賦有獸藥二維碼包材的保管、發(fā)放，賦碼產(chǎn)品出庫掃碼及掃碼設(shè)備的使用、保管及日常維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)對入庫掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行初審和傳送。4.2定義定義4.2.1獸藥二維碼：即獸藥產(chǎn)品追溯碼是國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)隨機(jī)產(chǎn)生的24位數(shù)字，生成二維碼的碼制是QR碼，字符編碼采用UTF8。追溯碼中顯示的數(shù)字與產(chǎn)品的實際生產(chǎn)日期、批號等信息無任何關(guān)系。4.2.1賦碼：就是給每個最小包裝單元產(chǎn)品賦予

4、唯一的標(biāo)識（二維碼），每個最小包裝單元的二維碼具有唯一性。頁碼：33文件編碼：題目：獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程4.4.1獸藥二維碼入庫信息采集：采集數(shù)據(jù)前，應(yīng)仔細(xì)核對錄入信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、生產(chǎn)日期等；每批應(yīng)以最小銷售包裝為單位按《數(shù)據(jù)采集器操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》逐一進(jìn)行掃碼操作，有二級碼及以上的，必須依照關(guān)聯(lián)關(guān)系逐級進(jìn)行關(guān)聯(lián)。若發(fā)現(xiàn)二維碼采集出現(xiàn)亂碼、重碼、漏碼等現(xiàn)象，應(yīng)及時上報，并在QA的監(jiān)督下及時銷毀。4.4

5、.2倉庫專員負(fù)責(zé)對出庫成品按《數(shù)據(jù)采集器操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行二維碼出庫信息掃碼采集操作；采集數(shù)據(jù)前后需仔細(xì)核對錄入信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、發(fā)貨廠家等信息。4.4.3掃碼信息須確認(rèn)無誤后生成入、出庫文件，入、出庫文件分別由生產(chǎn)管理部、采購與儲運部專人負(fù)責(zé)及時將該文件傳給技術(shù)與質(zhì)量部QA人員，QA人員通國家獸藥產(chǎn)品追溯信息平臺及時進(jìn)行上傳。若因信息平臺的故障、維護(hù)等客觀原因?qū)е虏荒芗皶r上傳的，應(yīng)隨時關(guān)注信息平臺狀態(tài)，待恢復(fù)正常后及時上

6、傳；若因自身原因?qū)е露S碼數(shù)據(jù)不能上傳，QA應(yīng)及時查明原因，確保數(shù)據(jù)成功上傳。4.4.4原則上要求產(chǎn)品二維碼入、出庫數(shù)據(jù)經(jīng)國家獸藥產(chǎn)品追溯信息平臺審核通過后方能辦理出庫和發(fā)貨手續(xù)。4.4.5庫管員對無碼、不能正確識別、不完整、識別內(nèi)容與產(chǎn)品實際信息有差異的成品一律不得出庫；庫管員只允許對追溯碼符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品發(fā)貨出庫。4.5購進(jìn)獸藥產(chǎn)品二維碼購進(jìn)獸藥產(chǎn)品二維碼信息信息的管理管理4.5.1采購人員只能采購有二維碼標(biāo)識的獸藥原料藥，并保證