smp獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程

1、頁(yè)碼：13文件編碼：題目：獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程制定人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量部[]份文件編寫修訂歷史：本文件為首次制訂，第一版。1.1.目的目的建立獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程，規(guī)范獸藥二維碼的申請(qǐng)、賦碼、采集、上傳等管理程序，確保獸藥產(chǎn)品追溯在整個(gè)實(shí)施過程的規(guī)范及安全有效。2.2.責(zé)任責(zé)任QA主管起草本規(guī)程，技術(shù)與質(zhì)量部經(jīng)理審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。3.3.適

2、用范圍適用范圍本規(guī)程適用于獸藥二維碼實(shí)施的整個(gè)過程。4.4.內(nèi)容內(nèi)容4.14.1各部門職責(zé)各部門職責(zé)4.1.1技術(shù)與質(zhì)量部職責(zé)：負(fù)責(zé)獸藥二維碼體系的建立、實(shí)施及完善；負(fù)責(zé)國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯平臺(tái)信息的對(duì)接、二維碼數(shù)據(jù)申請(qǐng)、下載、管理、分發(fā)、審核及上傳；負(fù)責(zé)對(duì)獸藥二維碼實(shí)施過程的監(jiān)控，廢棄碼銷毀監(jiān)控；負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯政策法規(guī)的宣貫；負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部解決二維碼賦碼過程中的技術(shù)問題。4.1.2生產(chǎn)管理部職責(zé)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品賦碼操作及數(shù)據(jù)采集設(shè)備（P

3、DA）的使用、保管及日常維護(hù)保養(yǎng)。4.1.3采購(gòu)與儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)賦有獸藥二維碼包材的保管、發(fā)放，賦碼產(chǎn)品出庫(kù)掃碼及掃碼設(shè)備的使用、保管及日常維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行初審和傳送。4.2定義定義4.2.1獸藥二維碼：即獸藥產(chǎn)品追溯碼是國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)隨機(jī)產(chǎn)生的24位數(shù)字，生成二維碼的碼制是QR碼，字符編碼采用UTF8。追溯碼中顯示的數(shù)字與產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息無(wú)任何關(guān)系。4.2.1賦碼：就是給每個(gè)最小包裝單元產(chǎn)品賦予

4、唯一的標(biāo)識(shí)（二維碼），每個(gè)最小包裝單元的二維碼具有唯一性。頁(yè)碼：33文件編碼：題目：獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程4.4.1獸藥二維碼入庫(kù)信息采集：采集數(shù)據(jù)前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)錄入信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、生產(chǎn)日期等；每批應(yīng)以最小銷售包裝為單位按《數(shù)據(jù)采集器操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》逐一進(jìn)行掃碼操作，有二級(jí)碼及以上的，必須依照關(guān)聯(lián)關(guān)系逐級(jí)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。若發(fā)現(xiàn)二維碼采集出現(xiàn)亂碼、重碼、漏碼等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并在QA的監(jiān)督下及時(shí)銷毀。4.4

5、.2倉(cāng)庫(kù)專員負(fù)責(zé)對(duì)出庫(kù)成品按《數(shù)據(jù)采集器操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行二維碼出庫(kù)信息掃碼采集操作；采集數(shù)據(jù)前后需仔細(xì)核對(duì)錄入信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、發(fā)貨廠家等信息。4.4.3掃碼信息須確認(rèn)無(wú)誤后生成入、出庫(kù)文件，入、出庫(kù)文件分別由生產(chǎn)管理部、采購(gòu)與儲(chǔ)運(yùn)部專人負(fù)責(zé)及時(shí)將該文件傳給技術(shù)與質(zhì)量部QA人員，QA人員通國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息平臺(tái)及時(shí)進(jìn)行上傳。若因信息平臺(tái)的故障、維護(hù)等客觀原因?qū)е虏荒芗皶r(shí)上傳的，應(yīng)隨時(shí)關(guān)注信息平臺(tái)狀態(tài)，待恢復(fù)正常后及時(shí)上

6、傳；若因自身原因?qū)е露S碼數(shù)據(jù)不能上傳，QA應(yīng)及時(shí)查明原因，確保數(shù)據(jù)成功上傳。4.4.4原則上要求產(chǎn)品二維碼入、出庫(kù)數(shù)據(jù)經(jīng)國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息平臺(tái)審核通過后方能辦理出庫(kù)和發(fā)貨手續(xù)。4.4.5庫(kù)管員對(duì)無(wú)碼、不能正確識(shí)別、不完整、識(shí)別內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際信息有差異的成品一律不得出庫(kù)；庫(kù)管員只允許對(duì)追溯碼符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品發(fā)貨出庫(kù)。4.5購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品二維碼購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品二維碼信息信息的管理管理4.5.1采購(gòu)人員只能采購(gòu)有二維碼標(biāo)識(shí)的獸藥原料藥，并保證