醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法(txt格式 已校驗)_第1頁
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文檔簡介

1、1ISC13.040.30C30中華人民共和國國家標準GBT16294—2010代替GBT16294—1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法沉降菌的測試方法Testmethodfsettlingmicrobeincleanroom(zone)ofthepharmaceuticalindustry20100902發(fā)布20110201實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局中

2、國國家標準化管理委員會發(fā)布發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測試條件、測試方法。本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的沉降菌的測試和環(huán)境的驗證。2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標

3、準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GBT162922010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法3術語和定義術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1沉降菌settlingmicrobe用本標準提及的方法收集空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。3.2沉降菌菌落數settlingmicrobeplatecoun

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