sop-p-s009-00潔凈區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、文件名稱文件編碼SOPPS00900制定人日期部門(mén)審核日期質(zhì)量部審核日期批準(zhǔn)人日期生效日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用區(qū)域分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部、生產(chǎn)部第1頁(yè)共2頁(yè)1.目的目的:建立潔凈區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保清潔工具符合工藝衛(wèi)生要求，防止發(fā)生污染與交叉污染。2.依據(jù)：依據(jù)：2.1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）；2.2.藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2008年)3.適用范圍：適

2、用范圍：車間潔凈區(qū)內(nèi)清潔工具的清潔和管理。4.責(zé)任：責(zé)任：車間潔凈區(qū)各崗位操作人員、車間管理人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。5.內(nèi)容：內(nèi)容：5.1.清潔周期：5.1.1.使用后5.1.2.每班各崗位生產(chǎn)結(jié)束。5.1.3.超過(guò)保存有效期后。5.2.使用的清潔劑、消毒劑5.2.1.清潔劑：純化水、洗潔精。5.2.2.消毒劑：75%乙醇、0.2%的新潔爾滅溶液。5.3.清潔程序與方法：5.3.1.清潔文件名稱潔凈生產(chǎn)區(qū)清

3、潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SOPPS00900第2頁(yè)共2頁(yè)5.3.1.1.用純化水沖洗兩遍，每次15秒至30秒，清洗后擰干水分。如必要時(shí)，可先用洗潔精清洗，應(yīng)清洗至無(wú)泡沫。三十萬(wàn)級(jí)的清潔工具可以先用飲用水清洗一遍，最后再用純化水漂洗一遍。潔凈抹布清洗后，應(yīng)進(jìn)行干燥。5.3.2.三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)用清潔工具的消毒：清洗前，先用75%乙醇（VV）或0.2%的新潔爾滅溶液浸潤(rùn)，保持30分鐘再清洗。5.3.3.無(wú)菌萬(wàn)級(jí)的清潔工具，應(yīng)進(jìn)行