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文檔簡介
1、“全科醫(yī)師”藥事管理培訓(xùn) 藥學(xué)部 丁孝良,大綱目錄,一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,衛(wèi)生部令第84號,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(兼)職技
2、術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作,,抗菌藥物管理工作組職責(zé)(制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件,監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)測,定期分析評估,培訓(xùn)和宣傳),,經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。,非限制使用級,,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較大的抗菌藥物。,限制使用級,,1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物2.需要嚴(yán)格控制使用,免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物3.療效、
3、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價格昂貴的抗菌藥物,特殊使用級,實(shí)行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案),,嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級以上醫(yī)院定期對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由縣級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格,,(一)《藥品管理法
4、》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)常見抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。,嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對不同級別醫(yī)務(wù)人員使用不同級別抗
5、菌藥物資格進(jìn)行限定中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物,緊急情況下,醫(yī)師可越級使用抗菌藥物,處方量限于1天 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,,,,,衛(wèi)生部,省級衛(wèi)生行政部門,醫(yī)療機(jī)構(gòu),,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系,,加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加
6、強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度,衛(wèi)生行政部門應(yīng)對將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù) 責(zé)人任用考核指標(biāo)體系,并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價的重要指標(biāo),考核不合格,視情對醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理。,加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評,并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人
7、員考核依據(jù),二、處方管理辦法,處方管理辦法,目 錄,,,,本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本
8、行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。,正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標(biāo)準(zhǔn)省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制處方,前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨
9、床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。,后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,處方顏色 普通處方的印刷用紙為白色。 急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。 兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。 第
10、二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。,經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專
11、用簽章后方有效。 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,
12、19,一般藥品、第二類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)審批流程,20,麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)審批流程,21,,,,,,,,,,,,,,,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 (見《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院令第442號) 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時,應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應(yīng)當(dāng)核對打
13、印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬?/p>
14、用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
15、開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)
16、當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價表,實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,及時予以干預(yù)。 出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由 提出警告,限制其處方權(quán);限制后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消處方權(quán)。未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形
17、之一的,取消處方權(quán):被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);考核不合格離崗培訓(xùn)期間;被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;因開具處方牟取私利。,醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰: 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和
18、第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,三、特殊藥品管理,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,29,1、麻醉藥品、一類精神藥品 二類精神藥品的管理 ——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 中華人民共和國國務(wù)院令第442號 2、高危藥品的管理 —
19、—《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》 中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會,特殊藥品的管理,30,麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品 第一類精神藥品五專管理:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方 專用賬冊、專冊登記第二類精神藥品四專管理:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖 專用賬冊、專冊登記,31,高危藥品的管理,高危藥品的定義: 由于使用錯誤而可
20、能對病人造成嚴(yán)重傷害的藥品。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。分類:1、高濃度電解質(zhì)制劑; 2、肌肉松弛劑 3、細(xì)胞毒性藥品等,32,高危藥品的管理,一、高危藥品的貯藏與保管:1、各調(diào)劑部門需設(shè)置專門藥架存放高危藥品,不得與其他藥品混合存放。2、護(hù)理單元需設(shè)高危藥品專柜放置。高危險藥品存放藥架(藥柜)應(yīng)標(biāo)識醒目,設(shè)置“紅底黑字”警示牌提醒藥學(xué)及護(hù)理人員注意。3、高危藥品實(shí)行專人管理。藥庫、
21、調(diào)劑室指定藥師以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點(diǎn)等工作,嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)。護(hù)理單元護(hù)士長指定專人負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理,保證高危藥品質(zhì)量安全。4、加強(qiáng)高危險藥品的效期管理,做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”,確保藥品質(zhì)量。,33,高危藥品的管理,二、高危藥品的監(jiān)管1、護(hù)理單元原則上不常備高危藥品(搶救藥除外),如確有需要,可少量存放,嚴(yán)格管理。2、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。3、藥劑科定期對高危藥品
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