新版gsp藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方)：浙江海派醫(yī)藥有限公司浙江海派醫(yī)藥有限公司乙方(購貨方)：為保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關(guān)要求甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方質(zhì)量責(zé)任一、甲方質(zhì)量責(zé)任1、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《二類醫(yī)療器械備案憑證》及《

2、營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況等復(fù)印件并提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章，對所提供資料的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí)，甲方須向乙方提供有其公司法定代表人印章或者簽名的醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)人員授權(quán)委托書原件并加蓋甲方公章及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)委托書應(yīng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身

3、份證號碼。3、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4、甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械須提供相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證及同批號出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料，并加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。5、甲方提供的醫(yī)療器械因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢

4、驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。6、運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任：甲方運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械或委托運(yùn)輸公司送貨的，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的溫度控制要求，保證運(yùn)輸過程中溫度條件符合運(yùn)輸產(chǎn)品的儲存要求，產(chǎn)品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。7、甲方對所銷售的醫(yī)療器械提供相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)和售后服務(wù)。8、甲方應(yīng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；二、乙方質(zhì)量責(zé)任二、乙方質(zhì)量責(zé)任1、乙方在向甲方購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)向甲方提供合法、有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《二類醫(yī)療器械備案憑證》、《營業(yè)執(zhí)

5、照》、或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件）及采購人員法人《授權(quán)委托書》原件。乙方對提供的資料的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。2、乙方在經(jīng)營甲方提供的醫(yī)療器械時(shí)，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。3、乙方對甲方提供的醫(yī)療器械若有疑義，應(yīng)當(dāng)在收到醫(yī)療器械的當(dāng)天提出，否則視為驗(yàn)收合格。非質(zhì)量問題的醫(yī)療器械原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個(gè)月內(nèi)，經(jīng)甲方同意后，憑原發(fā)票（或復(fù)印件）

6、予以退貨。4、乙方應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供的醫(yī)療器械，由于乙方儲存不當(dāng)造成的醫(yī)療器械質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。三、協(xié)議說明三、協(xié)議說明1、本協(xié)議所涉及的條款，如與法律法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。2、上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫(yī)藥有限公司(單位蓋章)乙