冷鏈藥品儲存和運輸應(yīng)急預案_第1頁
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文檔簡介

1、冷鏈冷鏈藥品儲存和運輸應(yīng)急預案急預案有限公司有限公司2、當倉庫停電時,切換到備用發(fā)電機組,保證電力保障。3、若發(fā)電機發(fā)生故障,立即進行搶修,根據(jù)冷庫驗證結(jié)論,冷庫內(nèi)溫度在4.1℃應(yīng)在53分鐘內(nèi)完成備用發(fā)電機組的啟動和供電嚴密監(jiān)測冷庫溫度,庫內(nèi)溫度超出4.1℃,按0.05℃min調(diào)整應(yīng)急處理時間。一旦庫溫超過8℃,而發(fā)電機障礙尚未排除時,應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上或聯(lián)系應(yīng)急救援互助協(xié)議單位代貯。七、冷鏈運輸應(yīng)急預案(一)設(shè)備設(shè)施:溫濕度自

2、動監(jiān)測儀聲光短信報警設(shè)備、冷藏車、冷藏(保溫)箱。(二)外部協(xié)作資源:在公司冷藏運輸配送有效區(qū)域內(nèi),條件允許的情況下,與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》,以保證途中車輛故障后的藥品質(zhì)量。(三)人員職責1、運輸員負責監(jiān)測冷藏車的運行情況和負責此預案的實施。2、企業(yè)負責人在此過程中承擔領(lǐng)導責任、質(zhì)量負責人承擔監(jiān)督責任、質(zhì)管部經(jīng)理承擔跟蹤責任、儲運部主管對運輸方案的設(shè)計承擔責任。(四)應(yīng)急措施1、冷藏車在運輸途中發(fā)生

3、設(shè)備故障無法制冷時,運輸員立即進行檢修,并嚴密監(jiān)測車廂溫度。(1)在驗證過的有效時間(30分鐘)內(nèi)能維修好的,無需采取其他措施。(2)無法保證在驗證過的有效儲存時間(30分鐘)內(nèi)修好的,應(yīng)向《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助,尋求幫助。2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件,造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量,運輸員應(yīng)時時查看藥品的貯存溫度,并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系,做好延時接貨的準備工作,保溫箱從裝箱后到送

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