浙江藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定

1、1浙江省藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定為促進藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查的經(jīng)常化、規(guī)范化、制度化，提高監(jiān)督檢查的科學(xué)性、公正性和監(jiān)管效率，對藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定如下：一、一、監(jiān)督檢查檢查原則和目的。和目的。各級食品藥品監(jiān)督管理部門開展藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)遵循依法監(jiān)督檢查，公開、公平、公正，屬地管理和分級負責(zé)相結(jié)合的原則。認真做好檢查的統(tǒng)籌規(guī)劃，精心組織、合理安排，規(guī)范有序。推進監(jiān)督檢查的信息有效、公開，為科學(xué)、規(guī)范的開展信用評價提供客觀

2、公正的依據(jù)，保證信用分類管理工作順利實施。通過監(jiān)督檢查，不斷提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，不斷提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，促進藥品流通領(lǐng)域持續(xù)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全有效。二、二、監(jiān)督檢查檢查依據(jù)依據(jù)各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照國家法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)章實施監(jiān)督檢查，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。檢查依據(jù)為：（一）《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》。（二）《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（中華人民共和國國務(wù)院令第503

3、號）。（三）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。（四）《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見〉的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕278號）。3（一）《藥品經(jīng)營許可證》相應(yīng)許可事項和登記事項的條件符合情況；（二）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；（三）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備、倉儲條件變動及條件符合情況；（四）質(zhì)量管理、驗收等重要崗位人員變動及條件符合情況；（五）國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品品種

4、入網(wǎng)情況；（六）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量計算機管理系統(tǒng)按要求接受各級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管情況；（七）不符合藥品經(jīng)營法定條件暫停經(jīng)營企業(yè)情況，虛假停業(yè)或擅自經(jīng)營情況。（八）發(fā)證機關(guān)需要檢查的其它有關(guān)事項，各地也可依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定和實際情況增加檢查內(nèi)容。六、監(jiān)督檢查檢查要求要求（一）各市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照統(tǒng)籌規(guī)劃、分級負責(zé)原則，年初制訂全年藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，明確市、縣（市、區(qū)）檢查企業(yè)，合理安排時間，減少無效重復(fù)檢查，