常用低價藥品政策分析合肥

1、低價藥品政策分析,2014年5月23日,背景情況,2,,近年來，低價藥品供應(yīng)不足甚至短缺的問題，時有報道和反映，有關(guān)方面也很關(guān)注,背景情況,3,,低價藥品生產(chǎn)經(jīng)營特點(diǎn)：盈利水平比較薄弱消化成本能力比較有限對成本價格變動比較敏感醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,背景情況,4,,改革目的： 建立適應(yīng)低價藥品生產(chǎn)經(jīng)營特點(diǎn)、更加反映市場供求的定價機(jī)制，通過綜合施策，滿足臨床用藥需求，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，從總體上減輕社會醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。,主要內(nèi)容,5,,

2、1、放松對改進(jìn)低價藥品價格管控 取消針對具體品種規(guī)格的最高零售價格，控制日均使用費(fèi)用上限標(biāo)準(zhǔn)。 具體零售價格由生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)自主制定。 “放+管”的監(jiān)管方式。 自主制定的零售價格，折合日均費(fèi)用不得超過規(guī)定的控制標(biāo)準(zhǔn)。,主要內(nèi)容,6,,2、國家統(tǒng)一制定日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn) 國家發(fā)改委和有關(guān)方面綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場供求狀況和社會承受能力等因素，統(tǒng)一當(dāng)前日均費(fèi)用控制標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前日均費(fèi)用控制標(biāo)準(zhǔn)

3、：西藥不超過3元，中藥不超過5元。,主要內(nèi)容,7,,3、低價藥品實行清單管理 低價藥品清單由中央和省按照定價權(quán)限向社會公布，具體公布到藥品的劑型。只有納入低價清單的藥品，才能執(zhí)行低價藥品的相關(guān)政策。 針對特定企業(yè)或特定情況制定價格的，符合條件的執(zhí)行低價藥價格政策；不符合條件的，按現(xiàn)行政策執(zhí)行。,主要內(nèi)容,8,,3、低價藥品實行清單管理,主要內(nèi)容,9,,4、統(tǒng)一規(guī)定日均費(fèi)用計算方法 根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最

4、高零售價格（未制定最高零售價格的，按全國平均中標(biāo)零售價格計算）和按藥品說明書測算的平均日用量計算。 以代表品而不是個別規(guī)格或品牌 以規(guī)定的最高零售價格而不是實際交易價格 以藥品說明書標(biāo)示的用量而不是臨床實際用量 企業(yè)自行降價要求進(jìn)入定價藥清單,主要內(nèi)容,10,,日均使用費(fèi)用計算案例1 雙黃連注射劑（20ml/支，最高零售限價1.8元/支）用法用量：靜脈注射：一次10-20ml,一日1-

5、2次 [10-20ml]靜脈滴注：每次公斤體重1ml [60×1ml]肌肉注射：一次2-4ml,一日2次 [4-8ml]計算方法平均日用量：（4+60）/2=32ml [32ml÷20ml/支=1.6支]日均使用費(fèi)用： [1.6支×1.8元/支=2.88元＜5元],,主要內(nèi)容,11,,日均使

6、用費(fèi)用計算案例2 螺內(nèi)酯 片劑（20mg×100/盒，最高零售限價23/盒）用法用量：①治療水腫性疾病，每日40-210mg [80mg]②治療高血壓，每日40-80mg [60mg]③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，每日100-400mg [250mg]④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥，每日400mg [400mg]

7、計算方法排序： 400mg 250mg 80mg 60mg平均日用量：（250+80）/2=165mg （按照服用量居中的兩項取均值）日均使用費(fèi)用：165/20 ×23/100=1.90元＜3元,,主要內(nèi)容,12,,5、建立低價藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制 對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用需突破低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門重新制定最高零售價格。 對因價格或用法、用

8、量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的，價格主管部門要及時納入低價藥品清單。,主要內(nèi)容,13,,6、加強(qiáng)低價藥品價格行為監(jiān)管 加強(qiáng)生產(chǎn)成本及實際購銷價格的監(jiān)測，對獨(dú)家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點(diǎn)監(jiān)測。 對價格變動頻繁或變動幅度較大的，要加強(qiáng)調(diào)研，必要時應(yīng)開展專項調(diào)查；對不合理的提價行為，要依法重點(diǎn)監(jiān)管，并向有關(guān)部門通報情況； 對價格違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處。,主要內(nèi)容,14,,7、加強(qiáng)政策聯(lián)動,,,,對

9、納入清單的藥品，直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購交易,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用低價藥品的情況納入績效考核范圍,改革付費(fèi)方式，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用低價藥品的積極性,主要內(nèi)容,15,,指導(dǎo)企業(yè)用好定價權(quán) 要遵循公平、合法和誠實信用原則制定購銷價格，并保持相對穩(wěn)定（時機(jī)、幅度、頻率、地區(qū)差異）； 自主制定或?qū)嶋H銷售的零售價格不得超過日均費(fèi)用控制標(biāo)準(zhǔn)（列入清單劑型的各個規(guī)格）； 價格主管部門不得以備案、登記、公示等名義為企業(yè)出具書面證明。,

10、主要內(nèi)容,16,,低價藥品清單勘誤表,主要內(nèi)容,17,,低價藥品價格政策 發(fā)改委采取措施鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)低價藥，減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，得到多方好評。國務(wù)院醫(yī)改辦要督促有關(guān)部門抓緊完善低價藥采購、使用、儲備、質(zhì)量監(jiān)管等政策，讓群眾真正用上質(zhì)優(yōu)價廉的好藥，切實享受到改革成效。,主要內(nèi)容,18,,需要進(jìn)一步研究的問題 1.眼藥水、軟膏等不易計算日均用量的藥品進(jìn)入清單問題？ 2.放開后如何加強(qiáng)監(jiān)管問題？ 3.對企業(yè)要求退出