2018年鶴山化妝品經(jīng)營使用企業(yè)

1、<p>　　2018年鶴山市化妝品經(jīng)營使用企業(yè)</p><p><b>　　監(jiān)督檢查計劃</b></p><p>　　保化監(jiān)管股、各監(jiān)管所、稽查局：</p><p>　　為落實省局關(guān)于加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的工作要求，對全市化妝品經(jīng)營使用企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查，切實保障全市化妝品質(zhì)量，結(jié)合我局實際，制定本計劃。</p><

2、p><b>　　一、檢查任務(wù)</b></p><p>　　按照江門市局的有關(guān)要求，結(jié)合省局食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營分類標(biāo)準(zhǔn)及要求，?；伞⒏鞅O(jiān)管所根據(jù)監(jiān)督檢查計劃明細(xì)表開展監(jiān)督檢查，檢查方式主要為以“網(wǎng)格化”監(jiān)管為模式的日常檢查和以“雙隨機(jī)”方式為主的飛行檢查。</p><p>　　2018年化妝品經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)督檢查計劃明細(xì)表如下：</p><p&

3、gt;<b>　　二、檢查重點</b></p><p><b>　?。ㄒ唬┤粘z查</b></p><p>　　對化妝品經(jīng)營企業(yè)日常檢查按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督檢查記錄表（試行）》的檢查事項進(jìn)行全項目覆蓋檢查，重點檢查質(zhì)量安全管理責(zé)任的落實情況，產(chǎn)品的合法性和合格性情況，廣告宣傳和標(biāo)簽標(biāo)識情況等。</p><p&

4、gt;<b>　?。ǘ╋w行檢查</b></p><p>　　對化妝品經(jīng)營使用企業(yè)飛行檢查的重點品種是祛斑、防曬、染發(fā)、祛痘及面膜類產(chǎn)品，重點檢查經(jīng)營產(chǎn)品的合法性及來源可追溯性，包括經(jīng)營產(chǎn)品是否取得生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證、許可批件（備案憑證），產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識與許可批件（備案憑證）內(nèi)容是否相符，有無違法宣傳，是否履行索票索證、臺賬管理主體責(zé)任等。</p><p><

5、;b>　　三、檢查內(nèi)容</b></p><p>　　（一）化妝品經(jīng)營、使用企業(yè)主體資格情況</p><p>　　1、化妝品經(jīng)營、使用企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》持有情況。</p><p>　　2、化妝品使用企業(yè)《衛(wèi)生許可證》持有情況。</p><p>　?。ǘ┊a(chǎn)品合法性情況</p><p>　　1、產(chǎn)品進(jìn)貨查驗

6、制度建立情況。</p><p>　　2、產(chǎn)品購進(jìn)、銷售臺賬建立情況。</p><p>　　3、供貨企業(yè)相關(guān)證照建檔情況。</p><p>　　4、產(chǎn)品相關(guān)許可證明材料建檔情況。</p><p>　　5、產(chǎn)品成分合法性情況。</p><p>　?。ㄈ┗瘖y品經(jīng)營、使用條件情況</p><p>　　

7、1、經(jīng)營、使用場所的衛(wèi)生情況。</p><p>　　2、產(chǎn)品有效期及儲存情況。</p><p>　　（四）化妝品標(biāo)識標(biāo)簽、廣告宣傳情況</p><p>　　1、產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝或說明書上內(nèi)容規(guī)范性情況。</p><p>　　2、產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容及經(jīng)營場所內(nèi)宣傳資料合法性情況。</p><p><b>　?。ㄎ澹┳?/p>

8、冊備案情況</b></p><p>　　重點檢查國產(chǎn)/進(jìn)口（非）特殊用途化妝品注冊、備案情況，染發(fā)、祛痘、祛斑、美白等類產(chǎn)品是否存在非法添加化學(xué)成分情況，以及產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)范性情況。</p><p><b>　　四、組織實施</b></p><p><b>　?。ㄒ唬┤粘z查</b></p><

9、p>　　對化妝品經(jīng)營使用企業(yè)的日常檢查按照“網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊”方式開展，市局負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全市化妝品監(jiān)管工作，?；O(jiān)管股負(fù)責(zé)沙坪轄區(qū)內(nèi)的化妝品經(jīng)營、使用企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作，必要時協(xié)助、指導(dǎo)各監(jiān)管所開展相關(guān)工作。各監(jiān)管所負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)的化妝品經(jīng)營、使用企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。日常檢查根據(jù)《2018年化妝品經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)督檢查計劃明細(xì)表》，采取計劃管理。按照檢查情況，如實填寫檢查記錄，檢查記錄包括：《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》（附件

10、1）、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表（化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)）》（附件2），發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊/備案的化妝品還需完整填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》（附件3）、《產(chǎn)品注冊備案情況檢查表》（附件4）及《責(zé)令改正通知書》（附件5），并應(yīng)兩日內(nèi)將電子版《產(chǎn)品注冊備案情況檢查表》報?；O(jiān)管股匯總。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要現(xiàn)場向企業(yè)提出處理意見，責(zé)令企業(yè)按規(guī)定整改，并跟進(jìn)其整改情況，并在1個月內(nèi)上報處理結(jié)果（按附件7匯總）。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)行為的，要及時

11、移交稽查局查處。</p><p><b>　?。ǘ╋w行檢查</b></p><p>　　對化妝品經(jīng)營使用企業(yè)的飛行檢查按照《關(guān)于印發(fā)<鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局2018年“雙隨機(jī)-公開”監(jiān)管抽查計劃>的通知》（鶴食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕10號）組織開展，通過從監(jiān)管對象名錄庫中隨機(jī)抽取的檢查對象，從檢查人員名錄中隨機(jī)選派檢查人員，開展檢查工作。對2018年風(fēng)險監(jiān)

12、測新發(fā)現(xiàn)的涉嫌非法添加企業(yè)，及時組織專項飛行檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要實施跟進(jìn)處理，并在1個月內(nèi)上報處理結(jié)果（按附件7匯總）。對檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品，要進(jìn)行監(jiān)督抽檢。</p><p><b>　　五、工作要求</b></p><p>　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任，結(jié)合實際，確保各項工作落實到實處。要劃定化妝品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊

13、，并在官方網(wǎng)站予以信息公開。</p><p>　?。ǘ┩晟茩z查檔案。要按照“一個企業(yè)、一個檔案”原則建立企業(yè)監(jiān)督檢查檔案，各監(jiān)管所要分別于6月20日及11月9日前填報《化妝品經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)督檢查匯總報表》（附件6），將半年及全年監(jiān)督檢查情況上報?；?。</p><p>　?。ㄈ┳龊眯畔⒐_。在官方網(wǎng)站主動向社會公開監(jiān)督檢查結(jié)果信息；同時在監(jiān)督過程中要做到記錄上墻，保持至下次監(jiān)督檢查。及

14、時匯總監(jiān)督檢查信息，分析監(jiān)督檢查結(jié)果，查找突出問題，評估安全狀況，形成專題分析報告，及時報送保化股。</p><p>　　聯(lián)系人：梁海賢 梁曉瑜</p><p>　　電話：0750-8812181</p><p>　　附件：1.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表 </p><p>　　2.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表（化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)

15、）</p><p><b>　　3.現(xiàn)場檢查筆錄</b></p><p>　　4.產(chǎn)品注冊備案情況檢查表</p><p><b>　　5.責(zé)令改正通知書</b></p><p>　　6.化妝品經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)督檢查匯總報表</p><p>　　7.2018年化妝品監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問

16、題處理情況匯總表</p><p><b>　　附件1：</b></p><p>　　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表</p><p><b>　　告知頁</b></p><p><b>　　附件2：</b></p><p>　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日

17、常檢查記錄表</p><p><b>　?。ɑ瘖y品經(jīng)營環(huán)節(jié)）</b></p><p>　　檢查部門： 被檢查單位名稱：</p><p><b>　　地址：</b></p><p>　　本表供日常檢查使用，包括以飛行

18、檢查形式實施的日常檢查，但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。</p><p>　　不符合的項目須在備注欄注明情況。</p><p><b>　　附件:3:</b></p><p>　　食品藥品行政處罰文書</p><p><b>　　現(xiàn)場檢查筆錄</b></p><p>　

19、　第 頁,共 頁</p><p>　　檢查事由： 化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查（國產(chǎn)非特化妝品備案專項檢查） </p><p>　　被檢查單位（人）：

20、 </p><p>　　檢查地點： </p><p>　　法定代表人（負(fù)責(zé)人）： 聯(lián)系方式： </p><p&

21、gt;　　檢查人： 記錄人： 監(jiān)督檢查類別：化妝品 </p><p>　　檢查時間： 年 月 日 時 分至 時 分 </p><p>　　我們是 鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局

22、 的執(zhí)法人員 、 ，執(zhí)法證件名稱、編號是： 、 。</p><p>　　我們在你單位 （職務(wù)） （姓名）陪同下進(jìn)行現(xiàn)場檢查。依照法律規(guī)定，對于檢查人員，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避，你也有權(quán)申請檢查人員回避：（1）系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬；（2）與本

23、案有直接利害關(guān)系；（3）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。</p><p>　　是否申請調(diào)查人員回避，是□ ，否□；簽字： </p><p><b>　　現(xiàn)場檢查記錄： </b></p><p>　　現(xiàn)場隨機(jī)抽取在售的國產(chǎn)非特殊用途化妝品一批，備案檢查情況和未經(jīng)備案上市銷售的國產(chǎn)非特殊用途化妝品的索票索證情況詳見《國

24、產(chǎn)非特殊用途化妝品上市備案情況（經(jīng)營企業(yè)）檢查記錄表》。經(jīng)檢查，備案情況檢查結(jié)果如下：</p><p>　　1.均能提供產(chǎn)品備案證明材料；</p><p>　　2.只能提供部分產(chǎn)品備案證明材料；</p><p>　　3.均不能提供產(chǎn)品備案證明材料。</p><p>　　被檢查人： 職務(wù)：

25、 年 月 日</p><p>　　執(zhí)法人員： 年 月 日</p><p>　　注：存檔（1）。被檢查人在檢查筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應(yīng)由被檢查人簽字或者按指紋。被檢查人拒絕簽字的，應(yīng)邀請見證人到場，并由見證人

26、簽字或蓋章；同時由兩名以上行政執(zhí)法人員在筆錄中注明拒絕簽字的理由。執(zhí)法人員應(yīng)在筆錄上簽字。</p><p><b>　　附件4：</b></p><p>　　產(chǎn)品注冊備案情況檢查表</p><p><b>　　附件5：</b></p><p>　　食品藥品行政處罰文書</p><

27、p><b>　　責(zé)令改正通知書</b></p><p>　　（ ）食藥監(jiān) 責(zé)改〔 〕 號</p><p><b>　?。?</b></p><p>　　經(jīng)查，你（單位） 銷售未經(jīng)備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品 </p>&l

28、t;p>　　的行為 ，違反了 《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第5條 的規(guī)定。</p><p>　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第 5 條第 2 款第 / 項規(guī)定，責(zé)令你（單位）立即改正。改正內(nèi)容及要求如下： </p><p>　　1.立即停止你（單位）銷售未經(jīng)備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品行為；</p><p>　

29、　2.對未經(jīng)備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品責(zé)令下架，停止銷售；</p><p>　　3.開展自查自糾，建立化妝品進(jìn)貨檢查驗收制度，查驗所有在售化妝品的合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。</p><p>　　在 天內(nèi)提交整改報告至 。</p><p><b>　?。ü?章）</b

30、></p><p>　　年 月 日 </p><p><b>　　附件：6</b></p><p>　　化妝品經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)督檢查匯總報表</p><p><b>　　上報單位：</b></p><p><b>　　附件7：</b><