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1、骨修復(fù)材料是生物醫(yī)用材料的重要發(fā)展領(lǐng)域之一,其主要功能是修復(fù)骨組織缺損,恢復(fù)其正常生理機(jī)能。理想的骨修復(fù)材料應(yīng)該具有良好的生物相容性,與修復(fù)部位相匹配的力學(xué)性能,可生物降解以及易于成型等特點(diǎn)。聚(ε-己內(nèi)酯)(PCL)是一種具有良好的生物相容性的生物可降解高分子,但是較低的力學(xué)性能限制了其在骨修復(fù)材料方面的應(yīng)用。蠶絲絲素纖維(SF)是一種天然的高性能多肽纖維,具有較好的彈性和良好的生物相容性。因此,用蠶絲絲素纖維增強(qiáng)聚己內(nèi)酯制備成生物醫(yī)
2、用復(fù)合材料,在骨修復(fù)材料領(lǐng)域?qū)?huì)有廣闊的應(yīng)用前景。
首先,本文研究了纖維含量和輻照處理對(duì)蠶絲絲素纖維增強(qiáng)聚己內(nèi)酯(SF/PCL)復(fù)合材料結(jié)構(gòu)和性能的影響。結(jié)果表明:SF的加入明顯地提高了PCL的拉伸強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度和彎曲模量,SF/PCL復(fù)合材料的拉伸和彎曲強(qiáng)度分別在纖維含量為35%和45%時(shí)出現(xiàn)最大值。在0~300kGy的輻照劑量范圍內(nèi),150kGy輻照處理后的SF/PCL復(fù)合材料有著最大的拉伸強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度和彎曲模量。經(jīng)
3、過(guò)輻照處理后,復(fù)合材料中PCL組分的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度隨著輻照劑量的增加而升高,PCL和SF都可以產(chǎn)生自由基,自由基之間的轉(zhuǎn)移和反應(yīng)增強(qiáng)了纖維和基體間的界面相互作用。
其次,依據(jù)組織工程支架的設(shè)計(jì)原理,本文成功地制備了孔隙率可控并且孔洞連通的PCL以及SF/PCL復(fù)合材料多孔支架。多孔支架的孔隙率為40%~91%,內(nèi)部孔洞由孔徑為150μm~300μm的大孔和幾個(gè)微米的小孔構(gòu)成。SF的加入不僅提高了純PCL多孔支架的抗壓強(qiáng)度,
4、而且還改善了其親水性能,如35%的纖維含量使孔隙率為65%的PCL多孔支架的壓縮強(qiáng)度提高了55%,與水接觸1s后的接觸角從疏水性的108°降低到親水性的64°,并且使得到的SF/PCL復(fù)合材料多孔支架仍然保持著良好的可塑性。
再者,本文通過(guò)細(xì)胞毒性試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)和皮膚致敏試驗(yàn)對(duì)材料進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià),結(jié)果表明PCL和SF/PCL復(fù)合材料均無(wú)明顯細(xì)胞毒性,對(duì)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMSCs)的形態(tài)沒(méi)有明顯
5、影響,不產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)和溶血反應(yīng),熱原含量符合生物體要求,不存在潛在致敏性物質(zhì)。在BMSCs和SF/PCL復(fù)合材料多孔支架復(fù)合培養(yǎng)的過(guò)程中,BMSCs能夠順利的貼附于多孔支架上,并且增殖活躍。
SF/PCL復(fù)合材料多孔支架的體外降解速率快于其塊體材料,而且PCL材料和SF/PCL復(fù)合材料多孔支架在家兔體內(nèi)的降解速率均快于體外降解速率。SF的加入在一定程度上能夠緩解PCL在降解過(guò)程中產(chǎn)生的局部酸性副作用,因此植入動(dòng)物體內(nèi)后
6、,SF/PCL復(fù)合材料在保持了PCL良好組織相容性的基礎(chǔ)上,引起的炎癥反應(yīng)更小,更有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和組織修復(fù)。
在上述工作的基礎(chǔ)之上,本文以SF/PCL復(fù)合材料為原料,首創(chuàng)了一種新型的可生物降解、易于塑型的臨床骨折內(nèi)固定器件,用來(lái)修復(fù)肋骨骨折。該器件采用“爪”型的固定方法固定肋骨骨折,具有臨床創(chuàng)傷小,固定快速等特點(diǎn)。在犬的肋骨固定模型實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn):植入15天后肋骨骨折處顯現(xiàn)出良好的愈合趨向,6個(gè)月后骨折處基本愈合,術(shù)后的X射
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