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文檔簡介
1、本研究依據(jù)活血補腎法治療腎虛血瘀型CSA的臨床經(jīng)驗和該病的交感神經(jīng)受刺激、血液流變學變化學說,希望作以下探討:1.通過臨床試驗,客觀評價活血補腎法治療CSA的臨床療效;2.初步探討經(jīng)顱多普勒(Trans Cranial Doppler,TCD)、心率變異性(Heart Rate Variability,HRV)及血液流變學相關(guān)檢查指標在活血補腎法治療CSA中的變化,以深化對CSA發(fā)病機制的認識。
研究方法:
2、1.隨機和分組:
將符合入選標準的CSA(腎虛血瘀型)患者應用Fisher R A隨機數(shù)字表分為試驗組(25例)和對照組(24例)。治療中脫失5例,脫失率為10%,治療組脫失1例,對照組脫失4例。
2.治療方法:
A組(試驗組):給予中藥口服“活血補腎湯”(基本藥物組成:熟地15g,山藥12g,山茱萸12g,鹿角膠12g,川芎、丹參、當歸各10g,葛根20g,野菊花10g,白術(shù)10g,白芍20g
3、,法夏5g)由藥劑科統(tǒng)一煎制。每日一劑,早晚分服,連服兩周。
B組(對照組):給予頸舒顆粒(安徽精方藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準字Z20010153),每日2次,每次1袋(6g),連服兩周。
結(jié)果:
1.總體療效比較:
療程結(jié)束后,試驗組有效率為91.67%,對照組有效率為85.00%。兩組均無不良反應發(fā)生。
2.治療前后癥狀體征積分比較
試驗組治療前后
4、癥狀、體征積分比較,經(jīng)t檢驗,t=14.746,P<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明治療后患者癥狀、體征明顯改善。對照組治療前后癥狀、體征積分比較,經(jīng)t檢驗,t=8.901,P<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明治療后患者癥狀、體征明顯改善。
3.治療前后眩暈積分比較
試驗組治療前后眩暈積分比較,經(jīng)t檢驗,t=11.278,P<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明試驗組藥物具有明顯改善眩暈的作用。對照組治療前
5、后積分比較,經(jīng)t檢驗,t=6.872,P<0.0l,差異具有統(tǒng)計學意義,說明對照組藥物具有明顯改善眩暈的作用。
4.各觀察時點的眩暈積分比較(治療前、每周治療后及一個月后隨訪)
試驗組治療前后各觀察時點眩暈積分比較,經(jīng)t檢驗,P值均<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明治療后患者眩暈明顯改善。對照組治療前后眩暈積分比較,經(jīng)t檢驗,P值均<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明治療后患者眩暈明顯改善。
6、試驗組治療前后疼痛VAS評分比較,經(jīng)t檢驗,t=12.448,P<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明試驗組藥物具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。對照組治療前后疼痛VAS評分比較,經(jīng)t檢驗,t=8.904,P<0.01,差異具有統(tǒng)計學意義,說明對照組藥物具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
6.患者檢測指標與眩暈積分相關(guān)性分析
6.1雙側(cè)椎動脈TCD平均血流速度(LVm、RVm)、脈動指數(shù)(LPI、RPI)與眩暈積分相關(guān)性分析
7、 雙側(cè)椎動脈TCD指標LVm、RVm、LPI、RPI與眩暈評分的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為0.378,0.353,-0.160,-0.254,P值均<0.05,F=5.648,P<0.01,r=0.521,具有統(tǒng)計學意義,說明Vm、PI與眩暈評分有相關(guān)關(guān)系。
TCD指標Vm、PI與眩暈評分經(jīng)回歸分析,Vm、PI與眩暈評分經(jīng)重檢驗,LVm、RVm標準回歸系數(shù)分別為b1=0.062,t1=-1.211,b2=0.045,t2
8、=0.717,P值均<0.05,說明眩暈對Vm在數(shù)值上具有依存關(guān)系。LPI、RPI標準回歸系數(shù)分別為b1=0.770,t1=0.145,b2=-3.513,t2=-0.745,P值均>0.05,不具有統(tǒng)計學意義,說明眩暈對PI在數(shù)值上無依存關(guān)系。
6.2心率變異性(HRV)中全部正常竇性心率間期的標準差(SDNN)、低頻(LF)、低頻/高頻(LF/HF)與眩暈積分相關(guān)性分析
HRV指標SDNN、LF、LF/H
9、F與眩暈評分的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為-0.334,0.398,-0.015,P值均<0.05,F=5.648,P<0.01,r=:0.545,具有統(tǒng)計學意義,說明SDNN、LF、LF/HF與眩暈評分有相關(guān)關(guān)系。
6.3血液流變學中血漿粘度、全血粘度與眩暈積分相關(guān)性分析
血液流變學中血漿粘度、全血粘度與眩暈評分的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為-0.184,-0.072,P值均>0.05,F=0.761,P>
10、0.05,r=0.189,無統(tǒng)計學意義,說明本研究中兩組血液流變中血漿粘度、全血粘度與眩暈評分無相關(guān)關(guān)系。此結(jié)果應該與本研究中患者年齡較輕,血液粘稠度接近或者基本正常,沒有對椎一基底動脈供血不足造成主要發(fā)病因為。
結(jié)果表明眩暈評分變化與椎動脈及基底動脈Vm,HRV指標SDNN、LF有線性回歸關(guān)系,對眩暈評分影響較大。
7.治療前后雙側(cè)椎動脈(LVA、RVA)、基底動脈(BA)的Vm、PI比較
11、試驗組患者治療前后LVA、RVA、BA的Vm比較,經(jīng)t檢驗,分別為t8=-12.025,Pa<0.01,tb=.1.317,Pb<0.05,tc=.2.317,Pc<0.05,具有統(tǒng)計學意義,說明試驗組能改善異常降低的Vm。對照組患者治療前后LVA、RVA、BA的Vm比較,經(jīng)t檢驗,分別為td=11.112,Pdd<0.01,te=-1.417,Pe<0.05,tf=-1.327,Pf<0.05,具有統(tǒng)計學意義,說明對照組能改善異常降低
12、的Vm。兩組療程結(jié)束后,試驗組與對照組治療前后LVA、RVA、BA的Vm差值比較,經(jīng)t檢驗,分別為tg=2.126,Pg<0.05,th=3.226,Ph<0.05,tj=1.317,Pj<0.05,差異具有統(tǒng)計學意義,說明試驗組改善異常降低的Vm優(yōu)于對照組。
試驗組患者治療前后LVA、RVA、BA的PI比較,經(jīng)t檢驗,分別為ta=-1.317,Pa>0.05,tb=-2.274,pb<0.05,tc=2.479,Pc<0
13、.05,說明試驗組能明顯降低RVA、BA異常升高的PI。對照組患者治療前后LVA、RVA、BA的PI比較,經(jīng)t檢驗,分別為td=-2.634,Pd<0.05,te=-0.052,Pe>0.05,tf=-0.064,Pf>0.05,說明對照組能明顯降低LVA異常升高的PI。兩組療程結(jié)束后,試驗組與對照組治療前后LVA、RVA、BA的PI差值比較,經(jīng)t檢驗,分別為tg=-0.442,Pg>0.05,th=2.262,Ph<0.05,tj=-
14、0.661,Pj>0.05,說明試驗組降低RVA異常升高的PI明顯優(yōu)于對照組。
8.治療前后心率變異性中SDNN、LF、LF/HF比較
試驗組患者治療前后HRV中SDNN、LF、LF/HF比較,經(jīng)t檢驗,分別為ta=4.874,Pa<0.01,tb=2.662,Pb<0.05,tc=3.371,Pc<0.05,具有統(tǒng)計學意義;說明試驗組能改善異常的心率變異性,降低異常升高的交感神經(jīng)張力,調(diào)節(jié)交感神經(jīng)與迷走神經(jīng)
15、的平衡性。對照組患者治療前后HRV中SDNN、LF、LF/HF比較,經(jīng)t檢驗,分別為td=7.107,Pd<0.01,te=2.152,Pe<0.05,tf=3.282,Pf<0.05,具有統(tǒng)計學意義。說明對照組亦能改善異常的心率變異性,降低異常升高的交感神經(jīng)張力,調(diào)節(jié)交感神經(jīng)與迷走神經(jīng)的平衡性。療程結(jié)束后,試驗組與對照組治療前后SDNN、LF、LF/HF差值比較,經(jīng)t檢驗,分別為tg=2.261,Pg<0.05,th=2.678,Ph
16、<0.05,tj=3.123,Pj<0.05,差異具有統(tǒng)計學意義,說明試驗組改善異常的心率變異性,降低異常升高的交感神經(jīng)張力,調(diào)節(jié)交感神經(jīng)與迷走神經(jīng)的平衡性優(yōu)于對照組。
9.治療前后血液流變學比較
試驗組治療前后全血粘度、血漿粘度比較,經(jīng)t檢驗,分別為ta=3.437,Pa<0.01,tb=1.047,Pb>0.05,說明試驗組能降低異常升高的全血粘度;對照組治療前后全血粘度比較,經(jīng)t驗,分別為tc=5.00
17、2,Pc<0.01,td=2.730,Pd<0.05,差異具有統(tǒng)計學意義,說明對照組能降低異常升高的全血粘度和血漿粘度;兩組療程結(jié)束后,試驗組與對照組治療前后全血粘度差值比較,經(jīng)t檢驗,分別為te=0.142,Pe>0.05,tf=0.917,Pf>0.05,說明試驗組與對照組降低異常升高的全血粘度和血漿粘度無明顯差別。
結(jié)論
1.活血補腎法治療腎虛血瘀型CSA取得較為顯著的療效(總有效率為91.67%);該
18、法能明顯改善肝腎不足型CSA患者的癥狀、體征,治療前后積分改善明顯(P<0.01),且癥狀、體征積分改善優(yōu)于對照組(P<0.05),其治療腎虛血瘀型CSA具有明顯改善眩暈的作用,治療后眩暈積分明顯降低(P<0.01),眩暈積分改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。
2.CSA患者椎一基底動脈平均血流速度、交感神經(jīng)張力與眩暈程度有關(guān),CSA患者存在交感神經(jīng)張力增高。
3.活血補腎法可能是通過提高患者椎一基底動脈平均血
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