中藥內(nèi)服外貼綜合療法治療乳腺增生病(氣滯血瘀證)患者的臨床療效觀察.pdf

1、　　目的
　　本研究以中醫(yī)理論為指導(dǎo),采用隨機(jī)、雙盲、平行陽(yáng)性對(duì)照的臨床研究方法,以乳房疼痛和乳房腫塊為主要觀察指標(biāo),中醫(yī)證候?yàn)榇我^察指標(biāo),觀察消乳散結(jié)膠囊與乳癖散結(jié)膏綜合療法治療氣滯血瘀型乳腺增生病的臨床療效。
　　方法
　　1. 本課題依據(jù)入組標(biāo)準(zhǔn)收集乳腺增生病(氣滯血瘀證)患者 50例。
　　2. 將符合入組要求的病例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組兩組,試驗(yàn)組口服消乳散結(jié)膠囊與外貼乳癖散結(jié)膏綜合治療,對(duì)照

2、組口服消乳散結(jié)膠囊加外貼乳癖散結(jié)膏模擬劑,30 天為 1 個(gè)療程,共 2 個(gè)療程,兩個(gè)療程結(jié)束后,對(duì)比觀察上述兩組藥物對(duì)乳房疼痛,乳房腫塊和中醫(yī)證候的臨床療效。
　　3. 兩組患者均從當(dāng)月月經(jīng)第一天開始起用藥,給予試驗(yàn)組口服消乳散結(jié)膠囊和外貼乳癖散結(jié)膏綜合治療,口服消乳散結(jié)膠囊(由山東神州制藥有限公司提供,規(guī)格為：0.4g/粒,20 粒∕板,3 板/盒,鋁塑板裝。),一天 3 次,一次 3粒；乳癖散結(jié)膏(由河南省中醫(yī)藥研究院制劑

3、室提供,8cm×14cm/貼,4貼/袋)一次一貼,雙側(cè)同用,兩天更換一次；對(duì)照組給予消乳散結(jié)膠囊和乳癖散結(jié)膏模擬劑治療,口服消乳散結(jié)膠囊,一天3次,一次3粒；乳癖散結(jié)膏模擬劑(河南省中醫(yī)藥研究院制劑室提供,8cm×14cm/貼,4貼/袋)一次一貼,雙側(cè)同用,兩天更換一次。
　　4. 觀察結(jié)束后,由第三方(河南瑞安生物科技咨詢有限公司)運(yùn)用 SAS9.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果
　　1. 試驗(yàn)組乳房疼痛癥

4、狀積分在用藥后2、4、6、8周的下降值分別為：3.52±5.41, 9.24±9.90,13.08±10.82,16.16±10.67,對(duì)照組乳房疼痛癥狀的積分在用藥后2、4、6、8 周分別為：3.16±4.98,8.48±6.09,10.44±6.82,14.56±8.74。兩組分別進(jìn)行組內(nèi)用藥前后比較,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P<0.05)；兩組組間比較,在用藥第6周和第 8周兩組間下降值比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(第6周P<0.05,第8周P<0

5、.01)；試驗(yàn)組乳房疼痛愈顯率為76.0%,對(duì)照組愈顯率為58.3%,組間愈顯率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P<0.05)。
　　2. 在用藥后,試驗(yàn)組乳房腫塊積分在2、4、6、8周的下降值分別為：0.24± 2.10, 0.84±2.21,1.92±2.85,2.28±2.77。對(duì)照組2、4、6、8周的下降值分別為：0.36± 1.80,1.08± 2.58,1.56± 3.13,1.56± 3.36。兩組分別進(jìn)行組內(nèi)用藥前 后比

6、較,均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間各個(gè)訪視點(diǎn)乳房腫塊積分下降值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；用藥后試驗(yàn)組愈顯率為 20.0%,對(duì)照組為20.7%,組間愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P>0.05)。
　　3. 試驗(yàn)組用藥后中醫(yī)證候積分在 2、4、6、8 周下降值分別為：1.20±2.08, 3.60±2.64,5.40±3.45,6.64±3.72。對(duì)照組分別為：1.84±1.81,4.36±2.01, 5.88

7、± 2.94,7.08± 3.25。兩組組內(nèi)治療前后各個(gè)訪視點(diǎn)中醫(yī)證候積分下降值的比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組組間各個(gè)訪視點(diǎn)下降值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；試驗(yàn)組愈顯率為28.0%,對(duì)照組為20.8%,兩組組間愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P>0.05)。
　　結(jié)論
　　1 中醫(yī)綜合療法與單純口服消乳散結(jié)膠囊兩種療法治療乳腺增生病相比較,兩者對(duì)乳房疼痛癥狀均有肯定療效。而中醫(yī)綜合療法對(duì)乳房疼痛癥狀的緩