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1、目的:通過(guò)觀察氣虛血瘀證患者治療前后癥狀、血液流變學(xué)、心功能、血管活性物質(zhì)變化來(lái)評(píng)價(jià)復(fù)元膠囊(FYC)的臨床療效。 方法: (1)60例氣虛血瘀證患者分為治療組30例(平均年齡66.22±8.37,n=30)和對(duì)照組30例(平均年齡68.25±8.54,n=30),另設(shè)健康對(duì)照組20例(平均年齡38.22±9.68,n=20)。 (2)治療組服復(fù)元膠囊,每次5粒,一日三次,療程1個(gè)月;對(duì)照組服益氣復(fù)元湯,每次10
2、0ml,一日三次,療程1個(gè)月。 (3)觀察患者治療前后的癥狀、血液流變學(xué)指標(biāo)(hemorheology)、心功能指標(biāo)(cardiac function)及血管活性物質(zhì)水平。 (4)臨床癥狀采用癥狀積分法(integral test)評(píng)定;心功能采用彩色多譜勒超聲(color doppler ultrasonic examination)檢測(cè);血管活性物質(zhì)一氧化氮(NO)采用硝酸還原法(nitric-reductive a
3、ssay)檢測(cè);內(nèi)皮素(ET)、血栓烷B2(TXB2)、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)采用放射免疫法(radioimmunoassay RIA)測(cè)定;血液流變學(xué)檢查采用毛細(xì)血管法(capillary method)測(cè)定。 (5)治療前后測(cè)定患者血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能、心電圖作為安全性指標(biāo)。 結(jié)果: (1)氣虛血瘀證患者血液流變學(xué)指標(biāo)血粘度高切(HSRV)、中切(MSRV)、低
4、切(LSRV)、血漿粘度(PV)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)(EAI)、紅細(xì)胞電泳時(shí)間(EET)均高于健康對(duì)照組(P<0.05);心功能指標(biāo)射血分?jǐn)?shù)(EF)、每搏輸出量(SV)、心輸出量(CO)、心指數(shù)(CI)均低于健康組(P<0.05);血管活性物質(zhì)NO、6-keto-PGF1α低于健康組,ET、TXB2高于健康組(P<0.01 or P<0.05)。 (2)治療1月后治療組及對(duì)照組氣虛血瘀證癥狀明顯改善,積分下降(P<0.01);血液流變學(xué)指標(biāo)
5、及心功能較對(duì)照組有顯著好轉(zhuǎn)(P<0.05或P<0.01);血管活性物質(zhì)ET、TXB2明顯下降,NO、6-keto-PGF1α明顯升高(P<0.05或P<0.01)。 (3)治療組和對(duì)照組療效無(wú)明顯差異(P>0.05)。 (4)治療組和對(duì)照組未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng),安全性指標(biāo)無(wú)異常。 結(jié)論: (1)氣虛血瘀證患者血液流變學(xué)指標(biāo)顯著高于正常健康者,心功能較正常人群低下,且血管活性物質(zhì)NO、ET、TXB2、6-ket
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