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1、由于生活節(jié)奏不斷加快,人們的生活壓力越來(lái)越大,睡眠差、易疲勞成為常見(jiàn)病癥,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為疲勞綜合征。刺五加“堅(jiān)筋骨,強(qiáng)意志,久服輕身耐老”,臨床使用經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明,刺五加具有益氣健脾,補(bǔ)腎安神功效,用于脾腎陽(yáng)虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢(mèng)等癥,是防治疲勞綜合癥的良藥,目前已有片劑、膠囊劑、注射劑、口服液劑等劑型。本文擬在刺五加片的基礎(chǔ)上,經(jīng)提取純化工藝的改進(jìn)優(yōu)化,制成滴丸劑,并按照新藥申報(bào)資料的要求,進(jìn)行了藥學(xué)及初步
2、藥效學(xué)研究。 刺五加滴丸是由刺五加藥材經(jīng)過(guò)提取、精制后加入其他輔料制成。本研究采用了大孔樹(shù)脂法對(duì)刺五加藥材提取物進(jìn)行了純化,富集了有效成分,減少了服用劑量。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究中,對(duì)滴丸檢查項(xiàng)下的溶散時(shí)限、重金屬含量以及砷鹽含量進(jìn)行了測(cè)定,確定該滴丸溶散速率高,其重金屬含量小于百萬(wàn)分之十,砷鹽含量小于百萬(wàn)分之一。含量測(cè)定研究采用高效液相色譜法對(duì)本品中的異嗪皮啶、紫丁香苷進(jìn)行了含量測(cè)定,并制定了該滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 本研究遵循中醫(yī)
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