探討不同基線糖化血紅蛋白下阿卡波糖和二甲雙胍對中國新診2型糖尿病患者療效的影響.pdf

1、2型糖尿病(T2DM)是一種復雜的進展性疾病，有較高的致死率和致殘率，不斷影響并危害著人們的生活，被認為是21世紀人類面臨最為嚴峻的健康問題之一。因此早期干預、早期治療變得尤為重要，早期強化血糖控制對于減少和預防糖尿病各種并發(fā)癥的發(fā)生具有重要意義。國際指南提倡強化生活方式改變，使血糖控制到HbA1c＜7％，然而，很多新確診的T2DM患者是超重、甚至是肥胖的，并且很難在沒有口服降糖藥物的幫助下達到良好而穩(wěn)定的血糖控制。目前盡管T2DM的治

2、療有所進展，大多數降糖藥物均有很好的有效性和安全性，患者耐受性也很好，但仍未找到血糖控制的最佳策略，面對如此眾多的降糖藥物，如何選擇更適合患者的治療方案仍存在困難。在之前的MARCH研究中（二甲雙胍與阿卡波糖作為中國新診斷2型糖尿病的初始治療用藥比較:非劣效、隨機開放研究），我們發(fā)現阿卡波糖與二甲雙胍療效相似，并且因此可作為中國新診斷T2DM患者起始治療的選擇。在MARCH研究亞組分析中，又比較了阿卡波糖和二甲雙胍在不同體重指數(BMI

3、)下（正常、超重和肥胖）的療效。結果顯示，無論何種BMI水平下，阿卡波糖和二甲雙胍對于改善中國新診T2DM患者HbA1c的療效也是相似的。因此我們推測基線HbA1c的差異可能會影響降糖藥物的療效，這可以通過根據不同基線HbA1c水平進行分層進而比較兩種降糖藥物的治療效果得到證實。
　　目的：本研究的目的是探討中國2型糖尿病(T2DM)患者應用阿卡波糖和二甲雙胍的療效是否與基線糖化血紅蛋白(HbA1c)水平相關。
　　方法：選

4、取MARCH（中國人群二甲雙胍和阿卡波糖初始降糖治療）研究中的711例受試者進行亞組分析。根據患者不同基線HbA1c水平（＜7％，7％-8％，及＞8％，定義為低、中、高基線HbA1c組）進行分組，其中低HbA1c組252例，中HbA1c組255例，高HbA1c組204例，分別比較三組應用阿卡波糖和二甲雙胍治療前后HbA1c改善的情況及兩治療組間有無差異。并比較基線和治療后兩藥對患者體重、血脂譜、胰島素抵抗、腸道激素等的影響。
　　

5、結果：結果顯示在48周結束時，無論應用二甲雙胍還是阿卡波糖治療，HbA1c在三個基線HbA1c組均有明顯下降(P＜0.001)，但二甲雙胍與阿卡波糖比較兩組間無統(tǒng)計學差異，治療效果相當。應用阿卡波糖和二甲雙胍治療24及48周后，在各HbA1c水平下體重，空腹血糖(FPG)，餐后血糖(PPG)，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），HOMA-IR及總膽固醇水平較基線均有明顯改善。與二甲雙胍比較，阿卡波糖降低PPG（HbA1c＜7％和7％-8％

6、組），甘油三酯(TG)（在各基線HbA1c水平下）以及胰島素曲線下面積(AUC)（在HbA1c＞7％和7％-8％組）更明顯（均P＜0.05），具統(tǒng)計學差異。在治療24周時發(fā)現二甲雙胍在各基線HbA1c組與阿卡波糖比較可更顯著降低FPG(P＜0.001)。
　　結論：無論基線HbA1c水平如何，應用阿卡波糖和二甲雙胍治療均能顯著改善T2DM相關指標，且改善程度相當。在低、中基線HbA1c組阿卡波糖降低PPG、TG水平，以及在中、高基