醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制.pdf

1、本文以醫(yī)藥市場(chǎng)中原研藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)矛盾激化而產(chǎn)生的濫用專(zhuān)利現(xiàn)象為研究來(lái)源，以當(dāng)前在醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)的醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議為研究對(duì)象，以反壟斷法基本原則中的合理原則的適用為研究視角，以構(gòu)建合理的違法性認(rèn)定路徑為研究目的，最終的落腳點(diǎn)為探討我國(guó)反壟斷法對(duì)醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的規(guī)制問(wèn)題。文章論述的主線是：分析醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的內(nèi)涵、背景和現(xiàn)狀，指出其法律適用中存在的利益沖突，并論證反壟斷法規(guī)制的必要性；以反壟斷法如何規(guī)制為焦點(diǎn)，分析基本原

2、則的選擇與違法性認(rèn)定的考量因素，進(jìn)而提出完善醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制的具體建議。
　　本文由引言、正文、結(jié)語(yǔ)三部分組成，其中正文分為五部分：
　　第一部分是醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的基本說(shuō)明。該部分首先從典型案例入手，剖析不同案例中協(xié)議的具體內(nèi)容及表現(xiàn)形式，提取行為共性和特征；其次在案例分析的基礎(chǔ)上進(jìn)一步分析闡釋醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的基本含義和法律性質(zhì)；最后全面分析了醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議產(chǎn)生的背景，包括法律背景和行業(yè)背

3、景，以期探究行為產(chǎn)生的根源。本章是全文研究的基礎(chǔ)，為后文的展開(kāi)做了鋪墊。
　　第二部分是反壟斷法規(guī)制醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的必要性。該部分著重解決的是法律適用中知識(shí)產(chǎn)權(quán)法和反壟斷法的選擇和權(quán)衡。從理論、實(shí)踐兩個(gè)層面分別進(jìn)行論證，在理論層面上，由于醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議是一種私有性和社會(huì)性矛盾突出的濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為，需要兼具公私性質(zhì)的反壟斷法進(jìn)行規(guī)制，并引入后芝加哥學(xué)派的“消費(fèi)者福利導(dǎo)向”來(lái)論證反壟斷法規(guī)制與醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的契合性

4、；在實(shí)踐層面，就國(guó)際環(huán)境來(lái)說(shuō)，無(wú)論是美國(guó)還是歐盟都使用反壟斷法進(jìn)行規(guī)制，國(guó)際經(jīng)濟(jì)一體化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也要求反壟斷法及時(shí)規(guī)制，就我國(guó)立法現(xiàn)狀來(lái)說(shuō)，與醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議相關(guān)的《專(zhuān)利法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)都沒(méi)有對(duì)該行為做出規(guī)定，亟待反壟斷法的規(guī)制。
　　第三部分是醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議違法性認(rèn)定的基本原則。該部分的論證焦點(diǎn)是基本原則的選擇，基本原則是違法性認(rèn)定中的核心問(wèn)題，但目前理論界和實(shí)務(wù)界，就該問(wèn)題并沒(méi)有達(dá)成共識(shí)。筆者梳理美

5、國(guó)法院在基本原則選擇上所經(jīng)歷的曲折探索，并歸納目前學(xué)者關(guān)于基本原則選擇的主要觀點(diǎn)，再對(duì)本身違法原則、專(zhuān)利排他權(quán)測(cè)試原則、合理原則的優(yōu)劣進(jìn)行比較分析，最終確定基于醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的雙重法益性、表現(xiàn)形式復(fù)雜性，應(yīng)該適用合理原則進(jìn)行違法性認(rèn)定。
　　第四部分是醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議違法性認(rèn)定的考量因素。該部分是在合理原則適用的基礎(chǔ)上的具體分析，結(jié)合經(jīng)濟(jì)分析的手段從行為的內(nèi)部、外部?jī)蓚€(gè)維度來(lái)剖析違法性認(rèn)定可考量的因素，其中內(nèi)部考量因素包

6、括協(xié)議的目的、形式、規(guī)模、約定的進(jìn)入時(shí)間；外部考量因素則包括相關(guān)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)程度和主體在市場(chǎng)中的地位。最后，通過(guò)對(duì)內(nèi)外部各考量因素進(jìn)行綜合，權(quán)衡行為的正競(jìng)爭(zhēng)效果和反競(jìng)爭(zhēng)效果，來(lái)最終確認(rèn)該醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議是否違反反壟斷法的規(guī)定。
　　第五部分是我國(guó)反壟斷法規(guī)制醫(yī)藥專(zhuān)利反向支付協(xié)議的完善建議。該部分是文章的落腳點(diǎn)，從立法、執(zhí)法和司法三個(gè)方面提出完善建議。立法上建議盡快出臺(tái)濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法指南，將濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為系統(tǒng)化并將醫(yī)藥專(zhuān)利反向