空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的藥學(xué)研究.pdf

1、空心蓮子草[Alternanthera philoxeroides(Mart.) Griseb]為莧科(Amaranthaceae)蓮子草屬(Alternanthera)多年生宿根草本植物。該藥材及其注射劑收載于1977年版《中華人民共和國(guó)藥典》，具有清熱解毒和涼血利尿的功效。本實(shí)驗(yàn)室前期對(duì)空心蓮子草抗病毒的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了較系統(tǒng)研究，確定了其有效物質(zhì)部位為黃酮和皂苷類(lèi)化合物;在此基礎(chǔ)上，本論文對(duì)空心蓮子草有效物質(zhì)部位提取物進(jìn)行凍干粉

2、針劑的制備工藝研究，并制定了該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察，為空性蓮子草注射劑的二次開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。
　　 采用大孔樹(shù)脂純化技術(shù)，獲得空心蓮子草有效部位提取物，對(duì)空心蓮子有效部位提取物的粉針劑制備工藝進(jìn)行了研究，優(yōu)選了制劑成型工藝的處方組成和凍干工藝參數(shù)。
　　 采用現(xiàn)代分析技術(shù)，對(duì)空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的性狀、薄層色譜鑒別、檢查項(xiàng)（裝量差異、pH值、復(fù)溶時(shí)間、水分等）、含量測(cè)定等進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究，制定了較

3、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中各項(xiàng)檢查項(xiàng)指標(biāo)符合《中華人民共和國(guó)獸藥典》2010版二部附錄注射劑檢查項(xiàng)要求，總成分及單一成分含量測(cè)定方法可行，能有效控制空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的質(zhì)量。
　　 按照《獸用中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，以空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為考察指標(biāo)，采用自然貯存試驗(yàn)和加速試驗(yàn)研究方法，對(duì)空心蓮子草有效部位凍干粉針劑的穩(wěn)定性進(jìn)行了考察。各項(xiàng)考察指標(biāo)均符合要求，表明空心蓮子草有效部位凍干粉針劑在