賴(lài)氏通元針?lè)ㄖ委煾侮?yáng)上亢型無(wú)先兆型偏頭痛的臨床觀(guān)察.pdf

1、目的:
　　本研究按照臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial，RCT)的相關(guān)規(guī)范進(jìn)行制定，操作過(guò)程中嚴(yán)格按照其相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，通過(guò)觀(guān)察并比較賴(lài)氏通元針?lè)?、假針刺法、藥物組（氟桂利嗪組）三種治療手段，對(duì)于無(wú)先兆型偏頭痛的療效，用以評(píng)估三種治療方法當(dāng)中，具有最佳臨床診斷治療效果的方法，推斷賴(lài)氏通元針?lè)ㄔ诒静〉呐R床實(shí)踐當(dāng)中，有明確的優(yōu)勢(shì)，為本治療方法治療偏頭痛提供臨床理論支持。
　　方法:
　

2、　臨床觀(guān)察120例受試者，采集時(shí)間為2013年6月至2015年12月，采集地點(diǎn)分別為:1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科門(mén)診;2.香港東華三院中醫(yī)流動(dòng)車(chē)門(mén)診，通過(guò)病史采集及輔助檢查等，明確診斷為無(wú)先兆型偏頭痛的患者，并符合中醫(yī)頭風(fēng)診斷，癥狀為肝陽(yáng)上亢證型的受試者，隨機(jī)分為賴(lài)氏通元針?lè)ńM、假針刺組、藥物組（氟桂利嗪組）各40例嚴(yán)格使用格臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，通元針?lè)ńM予百會(huì)、印堂、前頂、后頂、水溝、合谷、太沖、天樞、關(guān)元、氣海、中極、歸來(lái);

3、假針刺組:假針刺穴點(diǎn)1:定位:外踝上2寸，脛骨后緣;內(nèi)踝上2寸或6寸，髕骨底與髂前上棘連線(xiàn)的中點(diǎn)。假針刺穴點(diǎn)2:定位:股二頭肌最高點(diǎn)。假針刺穴點(diǎn)3:定位:足三里水平旁開(kāi)1-2cm，腔骨外側(cè)緣處。假針刺穴點(diǎn)4:定位:臂內(nèi)前緣，三角肌和二頭肌交接處。假針刺穴點(diǎn)5:定位:肘內(nèi)側(cè)，肘尖與腋窩連線(xiàn)中點(diǎn)。操作方法:針刺操作進(jìn)針?lè)椒ㄅc賴(lài)氏通元針?lè)ńM相同，但僅刺入3-5mm，提插捻轉(zhuǎn)3次即可，避免得氣。藥物組（氟桂利嗪組）予鹽酸氟桂利嗪膠囊，10mg，

4、每晚睡前口服1次，溫開(kāi)水送服。
　　研究:
　　本次臨床研究為16周，其中臨床治療期12周，賴(lài)氏通元針?lè)ńM、假針刺組每周針刺3次，每次為30min，共治療12周。藥物組（氟桂利嗪組），每晚睡前口服1次，共12周。治療4周后隨訪(fǎng)1次。入組第一天先完成基線(xiàn)期的評(píng)價(jià)（第1次評(píng)價(jià)）、入組4周后進(jìn)行治療結(jié)束后的評(píng)價(jià)（第2次評(píng)價(jià)），入組8周后再次進(jìn)行評(píng)價(jià)（第3次評(píng)價(jià)），入組12周后進(jìn)行治療結(jié)束后的評(píng)價(jià)（第4次評(píng)價(jià)），隨訪(fǎng)期進(jìn)行評(píng)價(jià)，即入

5、組16周后（第5次評(píng)價(jià)）。
　　結(jié)果:
　　研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)賴(lài)氏通元針?lè)ńM、假針刺組、氟桂利嗪組均能減少受試者的頭痛發(fā)作天數(shù)、緩解頭痛的程度、改善受試者生活質(zhì)量;其中賴(lài)氏通元針?lè)ńM、氟桂利嗪組在頭痛發(fā)作天數(shù)、緩解頭痛的程度、頭痛影響生活質(zhì)量方面均優(yōu)與假針刺組。
　　賴(lài)氏通元針?lè)ńM與假針刺組:在頭痛發(fā)作天數(shù)療效指標(biāo)中，在治療后4周，賴(lài)氏通元針?lè)ńM的頭痛發(fā)作天數(shù)及改善值優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，并且治療8周后，隨訪(fǎng)期4周均

6、能減少受試者的頭痛發(fā)作天數(shù);在緩解偏頭痛疼痛方面，賴(lài)氏通元針?lè)ńM療效明顯優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，并且在治療8周后、治療12周后、隨訪(fǎng)期4周與假針刺的頭痛程度相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;頭痛影響生活質(zhì)量（HIT-6）方面，賴(lài)氏通元針?lè)ńM的療效明顯優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，并且在治療8周后、治療12周后、隨訪(fǎng)期4周與假針刺的頭痛程度相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。賴(lài)氏通元針?lè)ńM與氟桂利嗪組:在頭痛發(fā)作天數(shù)療效指標(biāo)中，在治療后4周，賴(lài)氏通元針?lè)ńM的頭痛發(fā)

7、作天數(shù)的好轉(zhuǎn)程度明顯高氟桂利嗪組(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;而在治療8周后，氟桂利嗪的療效開(kāi)始上升，上升幅度快于通元針?lè)ńM，兩者之間頭痛發(fā)作天數(shù)沒(méi)有顯著差異，但好轉(zhuǎn)情況仍未見(jiàn)賴(lài)氏通元針?lè)▋?yōu)與氟桂利嗪組;治療12周，隨訪(fǎng)期4周，賴(lài)氏通元針?lè)ńM的頭痛發(fā)作天數(shù)的好轉(zhuǎn)程度明顯高氟桂利嗪組(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并且氟桂利嗪組在隨訪(fǎng)期間出現(xiàn)病情反復(fù)情況，而賴(lài)氏通元針?lè)ńM有繼續(xù)好轉(zhuǎn)趨勢(shì)，(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明賴(lài)氏通元針?lè)ㄓ?/p>

8、良好的持續(xù)防治偏頭痛發(fā)作天數(shù)的效應(yīng);
　　在緩解偏頭痛疼痛方面，賴(lài)氏通元針?lè)ńM、氟桂利嗪組均有緩解頭痛程度的效果，緩解程度較平緩，治療4周后、治療8周后、治療12周后，賴(lài)氏通元針?lè)ńM療效與假針刺組相對(duì)比均無(wú)顯著差異(P＜0.05)，提示在緩解偏頭痛方面兩者差異性不大;然而在隨訪(fǎng)期4周時(shí)，賴(lài)氏通元針?lè)ńM與藥物組的頭痛緩解程度有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示賴(lài)氏通元針?lè)ㄓ辛己玫某掷m(xù)防治偏頭痛疼痛程度效應(yīng);頭痛影響生活質(zhì)量（HIT-6）方面，治療4周

9、后，隨訪(fǎng)期4周時(shí)，賴(lài)氏通元針?lè)ńM的療效明優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，在治療8周后、治療12周后，兩者相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示賴(lài)氏通元針?lè)ńM能較快的提高偏頭痛患者的生活質(zhì)量，且有持續(xù)效果。
　　不良事件:本次研究共出現(xiàn)不良事件7例，其中賴(lài)氏通元針?lè)ńM發(fā)生暈針1例;藥物組發(fā)生不良事件6例，表現(xiàn)雙手震顫1例，抑郁癥狀2例，嗜睡、精神倦怠共3例，提示不良事件發(fā)生率兩組之間有顯著差異(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示賴(lài)氏通元針?lè)ńM安全性高