特色南藥猴耳環(huán)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步研究.pdf

1、猴耳環(huán)來源于豆科猴耳環(huán)屬多年生喬木猴耳環(huán)Pithecellobium clypearia(Jack)Benth.的干燥葉，具有清熱解毒、涼血消腫、止瀉之功效;主治乳蛾、胃痛、濕熱泄瀉，外用治水火燙傷、瘡癰疥腫等。猴耳環(huán)是治療多種熱毒癥獨(dú)特的南藥，其需求量大，市場(chǎng)前景較好。
　　猴耳環(huán)主要為野生生長(zhǎng)，其種植基地不多。廣泛分布于華南地區(qū)、南亞熱帶森林等地。目前，猴耳環(huán)消炎片、猴耳環(huán)消炎膠囊被收載在《中國(guó)藥典》(2015版)成方制劑和單

2、味制劑項(xiàng)下，現(xiàn)已被列入我國(guó)中藥保護(hù)品種。隨著中藥材市場(chǎng)的發(fā)展，猴耳環(huán)消炎顆粒和復(fù)方制劑正胃片已投入市場(chǎng)并且前景廣闊。由于猴耳環(huán)藥材主要來源于野生資源，市場(chǎng)上對(duì)猴耳環(huán)藥材的需求量不斷增加，藥材供應(yīng)得不到保證，導(dǎo)致其質(zhì)量參差不齊。野生猴耳環(huán)已出現(xiàn)了資源短缺、供不應(yīng)求的現(xiàn)象。有的企業(yè)為了滿足生產(chǎn)需求，加大收購(gòu)力度，還從越南等東南亞國(guó)家進(jìn)口猴耳環(huán)藥材，導(dǎo)致制劑成本高，并且形成惡性循環(huán)，進(jìn)一步破壞了野生資源，造成了巨大的負(fù)面效應(yīng)。猴耳環(huán)未被納入《

3、中國(guó)藥典》，僅在《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2004版)中有其藥材性狀和薄層鑒別的描述;猴耳環(huán)作為廣譜抗菌消炎藥還是國(guó)家中藥保護(hù)品種，以猴耳環(huán)制成的消炎膠囊已被列入處方藥，因此為了能夠有效地控制藥材質(zhì)量，建立適用于猴耳環(huán)藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。本實(shí)驗(yàn)室曾對(duì)猴耳環(huán)的種子、組培苗及浸膏進(jìn)行了較為深入的研究，但未對(duì)其中藥材進(jìn)行系統(tǒng)的研究。故本課題以猴耳環(huán)藥材為研究材料，通過對(duì)猴耳環(huán)的生藥學(xué)特性和有效成分含量的分析研究，為猴耳環(huán)資源的合理利用提供

4、參考。
　　目的:
　　目前對(duì)猴耳環(huán)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究報(bào)道很少，主要集中在對(duì)其藥效、藥理作用以及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，因此在制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可用于參考的資料十分有限。猴耳環(huán)以嫩枝葉入藥，為了能夠充分利用該資源避免浪費(fèi)，本實(shí)驗(yàn)通過對(duì)猴耳環(huán)的生藥學(xué)特性和指標(biāo)性成分含量進(jìn)行分析研究，以全面評(píng)價(jià)猴耳環(huán)藥材的質(zhì)量。
　　方法:
　　本課題組收集了3、6、9、12四個(gè)月份的一年生、兩年生、三年生老葉和嫩葉藥材共24批次。依據(jù)20

5、15版中國(guó)藥典和相關(guān)文獻(xiàn)研究，對(duì)收集的24批次猴耳環(huán)藥材進(jìn)行了較系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，具體包括(1)藥材性狀、鑒別（顯微鑒別;薄層鑒別）、檢查（水分;總灰分;酸不溶灰分）等項(xiàng);(2)建立了紫外分光光度法測(cè)定猴耳環(huán)藥材中總糖、總黃酮的方法;(3)建立了高效液相色譜法測(cè)定沒食子酸和槲皮素的方法;建立了以沒食子酸為參照峰的猴耳環(huán)藥材高效液相色譜指紋圖譜。(4)撰寫《猴耳環(huán)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）》。
　　結(jié)果:
　　1.猴耳環(huán)氣孔平軸式，柵

6、欄組織一列，非腺毛多，草酸鈣方晶眾多，存在于纖維旁的細(xì)胞中形成晶纖維;花粉粒為12個(gè)類圓形的細(xì)胞組成的一個(gè)圓餅狀結(jié)構(gòu)。經(jīng)實(shí)驗(yàn)反復(fù)調(diào)整薄層色譜展開劑的溶劑配比以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶9∶1)最為理想。實(shí)驗(yàn)對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的含量做出了適宜的限定，水分含量不超過11％;總灰分含量不超過4％;醇溶性浸出物高于22％;水溶性浸出物高于13％。
　　2.24批猴耳環(huán)藥材中總黃酮含量范圍在0.48％～1.13％，猴耳環(huán)中沒食子酸含量范圍為1.17

7、～5.14％，槲皮素含量范圍為0.08～0.85％。
　　3.24批猴耳環(huán)樣品的相似度均在0.9以上。
　　4.在6～9月期間，猴耳環(huán)葉糖代謝和礦質(zhì)元素代謝較快，消耗營(yíng)養(yǎng)成分較快。
　　結(jié)論:
　　1.6～12月猴耳環(huán)樣品中黃酮含量大體呈繼續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，猴耳環(huán)中沒食子酸和槲皮素含量在6～9月期間其積累量不斷增加。
　　2.樣品之間相似度良好，說明猴耳環(huán)藥材的物質(zhì)成分在葉中相對(duì)穩(wěn)定，藥材質(zhì)量穩(wěn)定。
　　3