丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程

1、藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司總頁分頁31版號A0標題：標題：丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程文件編號TGJ02008起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位生設(shè)部批準人批準日期年月日新訂□修訂□分發(fā)單位質(zhì)保部生設(shè)部總工營銷部辦公室倉儲部固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量110000101目的目的建立丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程，使丸劑干燥崗位生產(chǎn)標準化，規(guī)范化。范圍范圍固體車間丸劑干燥崗位。責任人責任人

2、車間主任、質(zhì)量監(jiān)控員、固體車間操作工人。操作步驟：操作步驟：1生產(chǎn)準備生產(chǎn)準備1.1生產(chǎn)操作人員按照《進出三十萬級潔凈區(qū)人員更衣標準操作規(guī)程》（TGQ75062）進行更衣，進入生產(chǎn)操作間。1.2工序班長經(jīng)一次更衣后，提前10分鐘至車間辦公室接收車間主任下發(fā)的生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄，并根據(jù)指令填寫生產(chǎn)狀態(tài)標志，將批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄下發(fā)給操作人員。1.3由工序班長組織操作人員對該崗位進行全面檢查：有前次生產(chǎn)清場合格證（副本），并在有效期內(nèi)

3、；設(shè)備有“完好”標志和“已清潔”標志；計量器具有“計量合格證”，并在有效期內(nèi)；檢查完畢后，由工序班長填寫“生產(chǎn)前準備記錄”，并在“工序負責吉林省天光藥業(yè)有限公司吉林省天光藥業(yè)有限公司業(yè)業(yè)業(yè)業(yè)3.4設(shè)備清潔執(zhí)行箱式微波爐清潔操作規(guī)程（TGS69028），并掛上“已清潔”總頁分頁33版號A0標題：標題：丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程文件編號TGS63033狀態(tài)標志，應定期對設(shè)備進行維修與保養(yǎng)。3.5容器清潔執(zhí)行潔凈區(qū)容器具

4、、工具清潔操作規(guī)程（TGQ75054），清潔后送入潔凈區(qū)工器具存放室容器存放架上倒置存放，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。3.6工具清潔執(zhí)行潔凈區(qū)容器具、工具清潔操作規(guī)程（TGQ75045），清潔后送入潔凈區(qū)工器具存放室，工具存放架上倒置存放，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。3.7在生產(chǎn)過程中原有狀態(tài)標志用剪刀剪碎及生產(chǎn)產(chǎn)生的垃圾，通過物流通道傳到垃圾站。3.8地面清潔執(zhí)行潔凈區(qū)地面清潔操作規(guī)程（TGQ75043）。3.9地漏清潔執(zhí)行潔凈區(qū)地漏清潔操作