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文檔簡介
1、目的:
通過對登革熱中醫(yī)臨床實踐指南制作過程中兩項關(guān)鍵技術(shù):文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備、指南的一致性評價的研究,為指南制作提供方法指導(dǎo)及修改意見。
方法:
1.電腦檢索Pubmed、Embase、Cochrane library、Clinical Trial、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫及中華醫(yī)典,手工檢索廣東省中醫(yī)院圖書館相關(guān)論著;按納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選出登革熱防治相關(guān)資料;用Exc
2、el表格進(jìn)行資料提取;采用劉建平教授提出的“基于證據(jù)體的臨床研究證據(jù)分級體系”及美國臨床指南交換所建議分級劃分標(biāo)準(zhǔn)對證據(jù)進(jìn)行分級、形成推薦意見。
2.采用病例調(diào)查法對廣東省中醫(yī)院(大德路總院及芳村、二沙島、大學(xué)城分院)2014年10月200例登革熱患者進(jìn)行回顧性分析,評價指南與實踐的一致性程度,分析差異性,為指南的進(jìn)一步修改完善提供參考。
結(jié)果:
1.完成了文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備
(1)登革熱文獻(xiàn)檢索
3、情況:現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索詞共納入19個、古代文獻(xiàn)檢索詞共納入16個,根據(jù)各數(shù)據(jù)庫的特點形成相應(yīng)的檢索策略;
(2)文獻(xiàn)篩選與納入情況:8個中英文數(shù)據(jù)庫、中華醫(yī)典和書刊,共納入文獻(xiàn)78篇,世界衛(wèi)生組織(WHO)及我國指南共3部,書刊10部,中華醫(yī)典古籍條文11條;
(3)證據(jù)分級與推薦意見形成:共形成19條推薦意見,并給予相應(yīng)的推薦強度和證據(jù)級別。
2.完成了指南的一致性測試
一致性測試結(jié)果顯示:
4、 (1)診斷方面:中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據(jù)、西醫(yī)疾病診斷、西醫(yī)疾病診斷依據(jù)均與指南一致,一致率為100%;證候分類、證候診斷依據(jù)的一致率分別為:66%、89%:
(2)治療方面:治則、方藥、主要藥物組成與用法一致率分別為:64%、58%、58%;中成藥與用法中共涉及62種中成藥制劑,但僅有4種:痰熱清注射液、清開靈注射液、熱毒寧注射液、血必凈注射液為指南推薦使用,使用一致率分別為:8%、4%、26%、2%,總一致率為4
5、0%。
指南臨床試用不一致原因匯總:
(1)指南本身:臨床中常用的中成藥制劑,如喜炎平注射液、羚羊角滴丸、抗病毒口服液、新雪片、上涼顆粒、地榆升白片,使用率分別為:29.5%、15.5%、13.5%、9.5%、9%、9%,在指南中未形成推薦;
(2)指南使用者:對指南不夠熟悉及依從性欠佳(臨床中證候名稱使用不規(guī)范、不同醫(yī)院、醫(yī)生用藥經(jīng)驗習(xí)慣不同、不遵從指南用藥);
(3)指南使用對象:部分患者合并
6、有基礎(chǔ)疾病,多以誘發(fā)、加重或合并基礎(chǔ)疾病為主要癥狀特點,臨床采用綜合治療法;中醫(yī)采用個體化治療方案,相同證型,因患者平素體質(zhì)及兼夾癥不同,選用的藥物也會有差異;患者意愿等;
指南修改意見:補充完善中成藥制劑。
結(jié)論:
1.文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備,符合中醫(yī)治療登革熱的臨床實際,體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)特色,具有實用性與科學(xué)性。但現(xiàn)階段有關(guān)登革熱防治方面的文獻(xiàn)數(shù)量少,質(zhì)量低,導(dǎo)致所形成的證據(jù)級別低,推薦強度弱。企盼開展更多前瞻
7、性、多中心臨床研究,期將既有中醫(yī)藥知識,又有現(xiàn)代科學(xué)研究素養(yǎng)的人才被培養(yǎng)出來,使中醫(yī)藥診治登革熱的水平提升到一個新的層面。為其他蟲媒傳染病如瘧疾、寨卡病毒感染癥的中醫(yī)藥研究及指南的制定奠定基石;
2.指南實施情況與指南一致性比較結(jié)果顯示:中醫(yī)診斷(中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據(jù))、西醫(yī)診斷(西醫(yī)疾病診斷、西醫(yī)疾病診斷依據(jù))與指南一致;辨證分類(證候分類、證候診斷依據(jù))、治則與指南比較一致;方藥、主要藥物組成與用法、中成藥與用法
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