可吸收骨釘

1、可吸收骨釘可吸收骨釘1簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介眾所周知，傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定材料一般由不銹鋼、鈦及其合金制成，但長(zhǎng)期植入會(huì)引發(fā)蝕損、過(guò)敏、因應(yīng)力遮擋作用而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，術(shù)后再次骨折，且多數(shù)還需要二次取出。近年來(lái)已有較多可吸收材料制作的骨折固定物用于臨床，并取得了較好的內(nèi)固定效果。與金屬內(nèi)固定物相比，其最具有臨床吸引力的優(yōu)點(diǎn)是，接受高分子生物降解材料裝置進(jìn)行骨折內(nèi)固定的病例，在骨折愈合后無(wú)需再做一次取出手術(shù)?？晌瞻濉⑨斠话悴捎每晌丈锝到獠牧暇廴樗嶂瞥?。

2、聚乳酸對(duì)人體無(wú)毒性，且有良好的生物相容性，不引起周?chē)M織的炎性反應(yīng)和異物排斥反應(yīng)。其降解產(chǎn)物是羥基乙酸和乳酸可參與體內(nèi)糖類(lèi)代謝循環(huán)經(jīng)過(guò)一系列生物化學(xué)反應(yīng)，最后降解成為二氧化碳和水排出體外。無(wú)殘留，對(duì)組織無(wú)刺激，無(wú)任何毒副作用。此外，聚乳酸具有較好的機(jī)械強(qiáng)度和彈性模量，通過(guò)調(diào)節(jié)分子量、選擇不同的聚合方式及成型手段可以調(diào)節(jié)并控制聚乳酸的力學(xué)性能和降解速度以滿足不同的臨床需要。過(guò)去，可吸收生物降解內(nèi)固定物的機(jī)械性能較弱，限制了其被廣泛應(yīng)用。高

3、分子生物降解材料在臨床實(shí)際應(yīng)用中必須具備相當(dāng)硬度、足夠的穩(wěn)定性和在人體內(nèi)最終能完全降解等物理性能，并不能產(chǎn)生任何并發(fā)癥。多年來(lái)，經(jīng)國(guó)外研究人員不斷創(chuàng)新攻關(guān)，高分子生物降解植入裝置己經(jīng)具備上述要求，并達(dá)到了預(yù)定目標(biāo)。現(xiàn)在臨床常用的材料有幾種，芬蘭Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板還具有在常溫下可任意彎制的特點(diǎn)，更方便臨床應(yīng)用。固定板厚度為112mm，寬度為515mm，螺釘長(zhǎng)度4～40mm，直徑214mm。材料初始抗彎曲強(qiáng)度為175Mp

4、a抗剪切強(qiáng)度為120Mpa，強(qiáng)度維持時(shí)間12～18周，3年內(nèi)可被機(jī)體完全吸收。剛子(R)可吸收夾板及螺釘由日本Gunze公司生產(chǎn)，成分為聚L乳酸(PLLA)。注冊(cè)商標(biāo)為剛子(R)及GrFix(R)。夾板厚度：1.5mm，寬度：5mm，孔徑：2.2mm；夾板長(zhǎng)度:22~28mm（4孔），34mm（6孔）；螺釘長(zhǎng)度：7mm，直徑：2.2mm；救急螺釘長(zhǎng)度：7mm直徑：2.3mm。術(shù)后3～6個(gè)月能確保骨段在穩(wěn)固的環(huán)境下愈合。待骨段完全愈合后開(kāi)

5、始在體內(nèi)崩解吸收。這種降解速度既保證了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的應(yīng)力遮擋效應(yīng)，有利于骨愈合后期的改建。既可促進(jìn)骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出體外，避免了植入物長(zhǎng)期存留于體內(nèi)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。目前可吸收骨固定產(chǎn)品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。PLA因獲得了美國(guó)FDA的城縣東京工廠，滋賀縣八日市工廠），有5家分公司（分別是東京、大阪、東北、中部、九州），有9個(gè)銷(xiāo)售點(diǎn)（分別是扎幌，新瀉，北關(guān)東，靜岡，富山，京滋，岡

6、山，廣島，四國(guó)營(yíng)業(yè)所）。在中國(guó)，設(shè)立了[上海他喜龍塑料公司][日本他喜龍株式會(huì)社上海代表處]。4.2GunzeLtd.(郡是株式會(huì)社)創(chuàng)建于1896年，總部設(shè)在日本京都，主要營(yíng)業(yè)項(xiàng)目為：男士及兒童內(nèi)衣、女士?jī)?nèi)衣、長(zhǎng)筒絲襪，襪子。公司于1983年投入工程塑料事業(yè)，專(zhuān)門(mén)從事塑料模制加工技術(shù)開(kāi)發(fā)，1985年加入電子能材料事業(yè)及醫(yī)藥材料事業(yè)，主要從事薄膜表面加工技術(shù)開(kāi)發(fā)及活體吸收材料、再生醫(yī)療材料研究。此外；在日本有許多下屬企業(yè)，世界各地有近2

7、0多家企業(yè)，專(zhuān)門(mén)從事生產(chǎn)紡織品、工程塑料、食品機(jī)械、印刷機(jī)械等。4.3施樂(lè)輝公司施樂(lè)輝公司是世界領(lǐng)先的醫(yī)用產(chǎn)品公司，總部位于英國(guó)倫敦。公司始建于1856年，目前在全球33個(gè)國(guó)家擁有超過(guò)8千名的員工，年銷(xiāo)售總額達(dá)25億美元。施樂(lè)輝于1994年進(jìn)駐中國(guó)，總部設(shè)在上海，并陸續(xù)在北京、廣州設(shè)立了辦事處。1999年施樂(lè)輝在上海外高橋保稅區(qū)成立了在中國(guó)的第一家全資子公司－施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司Smith&NephewMedical(

8、Shanghai)Limited，致力于為中國(guó)患者提供先進(jìn)的醫(yī)療器械。2007年11月26日，在蘇州注冊(cè)成立施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品（蘇州）有限責(zé)任公司(Smith&NephewMedicalSuzhouLimited)，是施樂(lè)輝公司在中國(guó)投資的第一個(gè)工廠，注冊(cè)資金2000萬(wàn)美金，總投資8000萬(wàn)美金。通過(guò)多年的努力，施樂(lè)輝已將先進(jìn)的技術(shù)及產(chǎn)品引進(jìn)中國(guó)，主要有骨科創(chuàng)傷、骨科關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡、傷口護(hù)理四大方面的產(chǎn)品，通過(guò)各經(jīng)銷(xiāo)商將產(chǎn)品銷(xiāo)于眾多醫(yī)院和藥店