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文檔簡介
1、ISO9000標準網(wǎng)絡教程(第一期)ISO9000標準網(wǎng)絡教程(第一期)第一講:概述1.ISO9000為什幺重新修訂ISO9000標準是87年出版的,94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應加工工業(yè),按加工工業(yè)產(chǎn)品的過程編寫出來的。2000版是因為各行各業(yè)都要用,所以進行改版,特別是服務業(yè),老的標準不適合服務業(yè)(如:什幺是不合格、檢驗、生產(chǎn)等),2000版改版后對服務企業(yè)比老版本要好得多。2.新版標準的組成ISO9000族標準由
2、:9000、9001、9004(19011在CD3階段,未出版)組成9000:基本概念、基本原理、術語9001:對質(zhì)量管理體系的要求9004:業(yè)績改進的指南19011:質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南9004用于達到9001水平后,進一步想全面提高自己的管理業(yè)績(著重于質(zhì)量管理方面),這時可以運用此項指南。此項指南不能把它當作實施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考慮問題的角度更全面,它是業(yè)績改進的指南,但在貫徹9001時,也可參
3、考9004。不過兩者可以放在一起使用,也可同時使用,它們結(jié)構相同。19011:質(zhì)量和環(huán)境審核的指南以前質(zhì)量審核和環(huán)境審核分別有兩個標準,現(xiàn)在考慮到質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都在一個企業(yè)的管理體系之內(nèi),在方針、指導思想、管理模式都基本一致的情況下,就把這些管理體系能夠互相整合,互相在同一個指導思想、同一個總的方針下,用體系的辦法開展這個活動,管理的指導思想,管理的模式都逐漸接近,必竟是一個企業(yè)的不同側(cè)重點而已,因此它的審核也應整合起來,希
4、望通過一次認證解決問題(但現(xiàn)在正在研究)。ISO9001:質(zhì)量保證活動主要屬于一種證實活動,證實產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。本標準即可以用于建設內(nèi)部質(zhì)量體系管理,又可以用于質(zhì)量保證活動。下面將主要介紹ISO9001標準。第二講:引言01總則(請看標準內(nèi)容)理解:1.是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。戰(zhàn)略性決策主要是對企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動,把質(zhì)量管理體系的建設也提高到一種戰(zhàn)略性決策的
5、角度。為什幺要搞質(zhì)量管理體系認證?因為現(xiàn)在的產(chǎn)品很復雜,顧客沒有能力自己去分辨產(chǎn)品的好壞,因此顧客在關心產(chǎn)品質(zhì)量的同時,還在關心有沒有持續(xù)生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力,就要考察管理方式,如果管理方式是規(guī)范的、是嚴格要求的。才能保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。所以說顧客還是很關心質(zhì)量管理體系的要求,看看這個企業(yè)管理的怎幺樣。02過程方法(請看標準內(nèi)容)理解:1.過程過程的定義:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。(標準10頁)1)一個過程的輸入
6、通常是其它過程的輸出。標準的目的:質(zhì)量保證的目的,用來證實質(zhì)量保證已經(jīng)達到了9001的水平;通過貫徹標準建設體系,達到顧客滿意的目的。9001提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的,保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求,那都是站在顧客的立場上,它只強調(diào)顧客,沒有強調(diào)同時要滿足相關方的要求。9004就是要滿足相關方的要求。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求,它認為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的,滿足顧客的要求同時必須要滿足法律法規(guī)的要求,而且從根本
7、上說法律法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。法律法規(guī)的要求從標準化的角度上講是強制性的標準,法律和法規(guī)引用技術內(nèi)容,引用了強制性的標準。例如:產(chǎn)品——是過程的結(jié)果,過程的結(jié)果可能還有點副產(chǎn)品。比如生產(chǎn)化學藥品,排污就是副產(chǎn)品。副產(chǎn)品的處理應滿足法律和法規(guī)的要求。1.2應用(請看標準內(nèi)容)前一個版本對質(zhì)量體系要求方面有三個模式(標準):9001、9002、90039001—適用于包括生產(chǎn)的全過程(包括設計)9002—不包括設計9003—適用
8、于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗就可以滿足顧客要求的。比如:停車場;倉儲類。現(xiàn)在的版本為綜合版本。如果一個單位沒有設計這個活動,是否可以不滿足設計這項活動,可以由此引出。1)明確本標準的通用性產(chǎn)品是過程的結(jié)果,不管什幺組織,過程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。從質(zhì)量管理的角度講,把產(chǎn)品分成了幾種類別:硬件(如發(fā)動機機械零件等)、軟件(如計算機程序等)、流程性產(chǎn)品(如液體、粉沫、電纜等)、服務(如運輸?shù)龋┯布河泄潭ㄐ螤畹挠行萎a(chǎn)品;流程性產(chǎn)品:沒有固定形
9、狀的;為什幺硬件還要分成流程性產(chǎn)品,因為考慮到生產(chǎn)過程不同,在生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同,流程性產(chǎn)品往往是通過一個流程從原材料就出成品了,硬件產(chǎn)品基本上是進原材料,出零部件,然后零部件再組裝,組裝成部件,然后再組裝,最后再組裝成產(chǎn)品。提供什幺樣的產(chǎn)品,就決定需要什幺樣的過程,所以產(chǎn)品和過程是密切相聯(lián)的。如果是組合性的產(chǎn)品的時候,要分清它的主要成份(也就是主導成份)比如:汽車有硬件、軟件和服務服務類的產(chǎn)品不是單純的服務類,
10、經(jīng)常是硬件和服務之間的組合。組合的主導成份是在一定的范圍上。有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于服務的,就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的主要方面放在對服務的控制上;有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于硬件的,就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的重點轉(zhuǎn)移到對硬件的管理上。對硬件的管理和對服務的管理在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中的方法是不太一樣的。軟件:由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并且可以以方法、論文或程序的形式存在。硬件:通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。流程性材料:通常是有形產(chǎn)品,其
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