術(shù)中即時測量生物型髖假體穩(wěn)定性的研究.pdf

1、第一部分扭矩-微動/角度裝置測量的研究
　　目的：檢驗自行設(shè)計組裝的扭矩一微動/角度測量裝置的可操作性、可重復性、精確性等重要指標，以判斷其臨床應(yīng)用價值。方法：1.根據(jù)扭矩-微動原理設(shè)計組裝測量裝置。于標本髖部置入不同型號生物型髖關(guān)節(jié)假體，重復測量不同扭矩下每一型號人工關(guān)節(jié)的微動距離及成角角度，并進行統(tǒng)計分析，計算出每一型號假體的微動距離一角度換算參數(shù)。2.進行預實驗。對測量裝置穩(wěn)定性和信號的偏差進行量化；進行形態(tài)適宜性研究及特殊

2、條件檢驗；評估裝置的精確性及可重復性。3.三名手術(shù)醫(yī)師重復于6具尸體標本(12髖關(guān)節(jié))置入生物型假體。按假體穩(wěn)定程度分為三組：穩(wěn)定、疑似穩(wěn)定及不穩(wěn)定。于不同扭矩下重復測量假體柄一股骨相對微動距離及成角角度，將數(shù)據(jù)進行線性回歸分析。結(jié)果：1.經(jīng)分析證實，外加扭矩下假體柄/股骨成角角度與其之間相對微動距離呈強烈的線性相關(guān)(R2>0.98)。計算得出13、14、16mm直徑生物學假體柄各自的角度一微動距離換算參數(shù)及質(zhì)疑區(qū)間(21-23％)。2

3、.預實驗顯示，扭矩一微動/角度測量裝置穩(wěn)定性高，形態(tài)適宜術(shù)中應(yīng)用，可耐受高溫高壓等特殊條件，精確性及可重復性優(yōu)良。3.數(shù)據(jù)分析顯示扭矩數(shù)值與假體柄/股骨系統(tǒng)的成角數(shù)值及相對微動距離數(shù)值間存在高度的線性相關(guān)(R2>0.990)。結(jié)論：扭矩-微動/角度裝置攜帶方便，操作簡潔，適用于手術(shù)室的特殊環(huán)境，且精確度高，可重復使用，具有較高的臨床使用價值。
　　第二部分振動測量裝置的實驗研究
　　目的：檢驗振動測量裝置的可操作性、可重復性

4、、精確性等重要指標，以判斷其臨床應(yīng)用價值。方法：1.限據(jù)共振頻率變化原理設(shè)計組裝測量裝置。選取3具髖關(guān)節(jié)標本進行預實驗，于無外加扭矩狀態(tài)下振動假體一股骨系統(tǒng)，采集分析數(shù)據(jù)，預置實驗所需的激勵頻率范圍、振幅、樣本采集率等參數(shù)。2.進行預實驗。由專業(yè)人員對振動測量裝置的形態(tài)、體積、便攜性及是否達到滅菌標準進行評估，并進行成本評估。評估裝置的穩(wěn)定性、精確性及可重復性。3.置入不同型號假體，測量不同扭矩下每一假體柄/股骨系統(tǒng)的共振頻率變化數(shù)值及

5、其相對微動距離數(shù)值，并進行線性回歸分析。判斷微動距離與共振頻率變化值是否相關(guān)，以證實共振頻率變化是否可以準確判斷假體穩(wěn)定狀態(tài)，并估算可界定假體不同穩(wěn)定程度的共振頻率變化閾值。結(jié)果：1.測量系統(tǒng)的閾值參數(shù)為：激勵頻率范圍1200-2000HZ，振幅為0.8V(+-50V)，采集率為62500次/秒。2.振動測量裝置的體積、重量、形態(tài)適宜術(shù)中應(yīng)用，可耐受高溫高壓滅菌過程的特殊要求，且造價更為低廉。其穩(wěn)定性、精確性及可重復性均達優(yōu)異水平。3.