重組類人膠原蛋白Ⅱ仿生人工骨材料的制備及相關(guān)性能研究.pdf

1、隨著組織工程，特別是骨組織工程的迅速發(fā)展，仿生人工骨材料日益受到人們的關(guān)注。作為骨的主要有機成分，膠原蛋白不僅是成骨細胞附著的支架，而且對礦物沉積具有重要的誘導(dǎo)作用，因此成為骨組織工程領(lǐng)域研究的熱點。重組類人膠原蛋白Ⅱ(recombinant human.1ike collagen Ⅱ，RHLC Ⅱ)是一種由人膠原基因的mRNA反轉(zhuǎn)錄成cDNA后重組入大腸桿菌，經(jīng)高密度發(fā)酵而成的蛋白，消除了動物源膠原蛋白病毒隱患的制約，并且具有成本低、

2、能夠產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的特點，具有極高的應(yīng)用價值和市場前景。支架材料的構(gòu)建是對RHLC Ⅱ應(yīng)用于骨組織工程必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)。本文從仿生學(xué)角度出發(fā)，采用相分離.冷凍干燥法制備RHLC Ⅱ仿生人工骨材料，并對其理化性能和生物相容性進行初步研究。 1.以RHLC Ⅱ為主要原料，利用相分離.冷凍干燥法制備RHLC Ⅱ仿生人工骨材料。通過孔隙率實驗、掃描電鏡、透射電鏡、X射線衍射儀、傅立葉紅外光譜儀以及萬能電子材料試驗機對材料的理化性能進行檢測

3、。測定結(jié)果如下：①孔隙率大于85％；②孔徑介于60～300 p m之間，孔洞相互貫通；③羥基磷灰石晶體處于納米級(直徑為20~30hm，)；④無機相為結(jié)晶度較低的羥基磷灰石，無其它Ca-P鹽；⑤材料主要由膠原和碳酸化的羥基磷灰石組成，而且羥基磷灰石與殼聚糖分子間存在化學(xué)作用；⑥抗壓強度和彈性模量介于致密骨和牙本質(zhì)之間。表明該復(fù)合材料與天然骨組織的結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成極其相似，而且其孔徑范圍、孔隙率大小和力學(xué)性能參數(shù)也滿足骨修復(fù)材料的要求。

4、 2.依據(jù)ISO 10993-1992和GB/T 16886.1997的醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準和要求，本文選擇急性全身毒性試驗、溶血試驗、皮內(nèi)刺激反應(yīng)試驗和熱原試驗對RHLC Ⅱ仿生人工骨材料的生物安全性和生物相容性進行評價。試驗結(jié)果均呈陰性：①材料組動物未見明顯的毒性表現(xiàn)；②材料的溶血率為2.93％(<5％)；③材料的平均原發(fā)刺激指數(shù)為0.27分(<0.4分)；④3只試驗動物體溫升高的度數(shù)均低于0.6℃，且體溫升高總數(shù)低于1.4℃